文档介绍：苏之( 辛伐他汀片) 【药品名称】商品名称:苏之通用名称:辛伐他汀片英文名称: Simvastatin Tableets 【成份】主要成份及其化学名称为:辛伐他汀,【 1S-[1a , 3a , 7b ( 2S*,4S*)8ab] 】-1,2. , 3,7,8,8a- 六氢-3,7- 二甲基-8- 【 2-( 四氢-4- 羟基-6- 氧代-2H- 吡喃-2- 基) 乙基】-1- 萘基-2, 2- 二甲基丁酸酯。分子式: C25H38O5 ,分子量: 【适应症】 1. 高脂血症( 1 )对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者, 当饮食控制及其他非药物治疗不理想时, 辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/ 高密度脂蛋白和总胆固醇/ 高密度脂蛋白的比率。( 2 )对于纯合子家族性高胆固醇血症患者, 当饮食控制及非饮食疗法不理想时, 辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B。 2. 冠心病对冠心病患者, 辛伐他汀用于:(1) 减少死亡的危险性。(2) 减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3) 减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4) 减少心肌血管再通手术( 冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术) 的危险性。(5) 延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。【用法用量】口服,如需要可掰开服用。 1. 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天 10mg(5mg 规格: 2片;10mg 规格: 1片) ,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天 5mg(5mg 规格: 1片;10mg 规格:半片) 。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天 40mg(5mg 规格: 8片;10mg 规格:4 片), 晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL () 或总胆固醇水平降至 140mg/dL() 以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。 2. 纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀 40mg/d 晚间顿服,或 80mg/d 分早晨 20mg 、午间 20mg 和晚间 40mg 三次服用。辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用( 如低密度脂蛋白提取法) ,当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。 3. 冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用 20mg(5mg 规格: 4片;10mg 规格: 2片) 作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明( 高胆固醇血症用法与用量)。 4. 协同治疗: 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天 10mg(5mg 规格: 2片;10mg 规格: 1片)。 5. 肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量; 对于严重肾功能不全的患者( 肌酐清除率【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好, 大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于 2% 的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应( 分为可能、可疑或肯定) 与药