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壳聚糖相关的所有产品资料.doc

文档介绍

文档介绍:壳聚糖相关的所有产品资料 :壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒,加指套或推注器组成。主要性能: ± 10% 。融变时限≤ . PH应在 ~ 。 、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于 90% 。 Co60 辐照灭菌,产品无菌。适用于: 细菌性***病和霉菌性***炎引起的阴部瘙痒灼痛、***分泌物增多、***充血肿胀的症状。 :本产品分为非粘型和自粘型。非粘型单独由敷芯制成,材料是非织造壳聚糖纤维无纺布;自粘型由背衬、敷芯、隔离纸(膜)组成,背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成,敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布或非织造壳聚糖纤维无纺布与非织造吸水纤维布复合组成,隔离纸(膜)由格拉辛纸( PET 膜)制成。适用于: 适用于体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。 :该产品由壳聚糖、卡波姆、羧***纤维素钠、甘油、纯化水等组成。Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推助器包装; II 型产品采用塑料软管包装。主要性能: a) 壳聚糖含量不低于 % ; b)ph 值为 - ; c)微生物限度:细菌菌落总数不大于 100cfu/g, 大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。适用于:该品适用于细菌性、霉菌性***炎和宫颈炎患者。 :产品为壳聚糖、ε-聚赖氨酸、纳他霉素、阿斯巴甜、柠檬香精、纯化水组成的溶液。适用于:用于抑制口腔内细菌总数,改善口臭、口腔溃疡疾病。 :产品由膜和夹持器两部分组成;膜是由壳聚糖、壳碘〔 CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2 和明胶制成;夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成,夹持器的弹簧应操作灵活;膜的凝冻浓度倒置 10秒钟应不流下;对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥ 50%;膜的细菌内***应不大于 ;膜应不大于极轻微刺激和不大于轻微细胞毒性;产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应;产品经钴-60 γ灭菌,应无菌。适用于:产品用于轻度宫颈糜烂的治疗,慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。 :由脐贴(壳聚糖无纺布、碳纤维、吸水棉)、弹性基带和魔术贴组成。适用于:供新生儿脐带结扎后为残端保护时一次性使用。 :壳聚糖妇科凝胶由壳聚糖凝胶和给药器组成。壳聚糖凝胶以壳聚糖为主要成分,泊洛沙姆为辅料制成。给药器由保护帽、外套、推杆组成。适用于:适用于念珠菌***炎的辅助治疗。 :本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液,干燥后制成。主要性能指标:1、酸碱度: (pH) 值为 ± 。2、撕裂强度: ≥ 20N/, 纵向的撕裂强度: ≥ 40N/ 。3、吸水率: ≥ 300% 。4、重金属总含量:铅的含量应不超过 40μ g/g 、***的含量应不超过 μ g/g ,***的含量应不超过 μ g/g 。5、壳聚糖含量应在 3%± 。6、水蒸气透过率:每 24h 的水蒸气渗透应不少于 200g/ ㎡。7、抑菌性:对大肠杆菌( 25922) 和金黄色葡萄球菌( 6538) 抑菌率≥ 50% ;对白色

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