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《临床检验实验室技术验收》课件模板.ppt

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《临床检验实验室技术验收》课件模板.ppt

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《临床检验实验室技术验收》课件模板.ppt

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文档介绍

文档介绍:(Excellent handout training template)
临床检验实验室技术验收
已验收实验室
深圳市人民医院检验医学部分子生物室
武汉儿童医院检验部PCR实验室
四川省人民医院检验科分子生物室
云南省第一人民医院检验科PCR实验室
焦作市第三人民医院检验科PCR实验室
沈阳军区202医院检验科分子生物室
验收依据
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫检字[2002]8号
验收基本程序
材料初审:实验室设置、人员、仪器设备、试剂、标准操作程序(SOP)文件
材料初审合格:即可进入现场验收,给拟委派专家发出技术验收任务书、被验收单位发出验收通知,同时通知相关省临床检验中心协调。
现场验收
首次会议内容
一、说明是受部中心和省中心委托验收实验室。
二、向被验收单位介绍验收组成员,负责验收的范围--临床基因扩增检验实验室(如PCR室)。
三、说明验收的依据:
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫检字[2002]8号
首次会议内容
四、说明验收的方法:
抽样原则:对实验室技术人员采用抽样问询、对实验室的记录采取抽样检查的方法进行。抽取有代表性的部份进行检查。说明抽样存在有不全面的风险。
验收基本模式:看(实验室设置、仪器设备、环境和实验操作等是否规范);审核文件(实验室SOP的规范和可操作性)、问(现场口试)或笔试(考核实验室工作人员对实验室工作规范化的熟悉程度)、现场实验(要求其按常规检测临床标本的程序进行,看其是否按实验室所制定的程序进行,主要是记录)。
首次会议内容
五、说明本次验收最后验收组将给出一个结论性意见,即合格、基本合格或不合格,并将向卫生部临床检验中心对最后结论提出一个建议意见。
六.确定现场验收被验收单位的陪同人员。
首次会议内容
七、说明验收组的行为准则:
;
;

4. 如对验收组有何意见,可向卫生部或卫生部临床检验中心提出投诉。
八、最后请被验收单位负责人介绍情况。
现场验收内容
1.实验室设置及仪器设备配备(合理性、科学性和充分性);
2.实验室标准操作程序文件(可操作性及是否实行);
3.有关记录;
4.现场考试(口试或笔试);
5.现场实验。(HBV DNA或HCV RNA检测)
现场考试内容
现有一个患者向你提出:“我在你们医院检测HBV DNA为阳性,但在另一家医院检测为阴性,你们医院是怎么做的检测?”,此时,你怎么办?
现有一人打电话到科室,说:“我孩子在你们医院做了一项丙肝的PCR检测,名字叫XXX,请你告诉我检测结果好吗?”。如果是你刚好接了这个电话,你会怎样去做?