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滴眼液第一次审查意见.xls

上传人:luyinyzha 2016/7/10 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:“人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及其制备方法”审查意见序号权利要求对比文件重叠部分区别技术特征总结 1 含人碱性成纤维细胞生长因子的滴眼液,其特征在于,其包含以下重量份配比的成分,而且所述滴眼液的 PH为 ~ 人碱性成纤维细胞生长因子 ~ 份对比文件 1( CN1289619A, 公开日为 2001 年4月4日)公开了一种滴眼剂,其可以含有 ~ 20ug/ml 碱性成纤维细胞生长因子,以及重量百分比为 ﹪~ ﹪透明质酸钠、 ﹪~2﹪白蛋白、 ﹪~1﹪氯化钠和 ﹪~ 10﹪甘露醇(对比文件权利要求 1、4)。换算为重量份,即含有碱性成纤维细胞生长因子 ~ 份、透明质酸钠 ~ 份、甘露醇 ~ 10份、白蛋白 ~2份、氯化钠 ~1份。透明质酸钠的数值范围与权利要求 1中的数值范围部分重叠;甘露醇的数值范围与权利要求 1中的数值范围具有一个共同的端点;白蛋白的数值范围与权利要求 1中的数值范围部分重叠;氯化钠的数值范围与权利要求 1中的数值范围部分重叠。因此, 滴眼液中的成分透明质酸钠、甘露醇、白蛋白、氯化钠及其含量均已被对比文件 1公开。(1)使用人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分, 且其含量为 ~ 份权利要求 1中的人碱性成纤维细胞生长因子及其含量仅仅是从对比文件 1公开的大范围中选择了具体物种的碱性成纤维细胞生长因子和具体的数值范围,这种选择是本领域技术人员很容易想到的,而且说明书中没有提供任何利用所述量的人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分的滴眼液比其他成纤维细胞生长因子滴眼液的治疗效果更好的实验数据和证据,即该选择并未带来预料不到的技术效果。因此区别特征(1)-(3)均为本领域的公知常识。在对比文件 1的基础上结合本领域的公知常识从而得到权利要求 1所要求保护的技术方案,对本领域技术人员来说是显而易见的。权利要求 1没有突出的实质性特点和显著地进步,不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。透明质酸钠 ~2份甘露醇 ~ 10份白蛋白 0~ 份(2)其中还含有 0~ 份肝素钠肝素钠是本领域技术人员在制备药物中常用的复方保护剂,属于本领域的公知常识肝素钠 0~ 份(3)滴眼液的 PH 值为 ~ 将所使用的药剂制备为与生理 PH值接近,以与体内环境相容,使药物更好地发挥效用,增强使用者对药物的接受度和利用度,是本领域技术人员的常规手段。氯化钠 ~ 份 2 前述权利要求之任一所述滴眼液,其特征在于,所述滴眼液包含 ~ 份人碱性成纤维细胞生长因子,优选包含 份人碱性成纤维细胞生长因子对比文件 1公开的滴眼液中含有碱性成纤维细胞生长因子 ~ 份// 权利要求 2中的人碱性成纤维细胞生长因子及其含量仅仅是从对比文件 1公开的大范围中选择了具体物种的碱性成纤维细胞生长因子和具体的数值范围,这种选择是本领域技术人员很容易想到的,而且说明书中没有提供任何利用所述量的人碱性成纤维细胞生长因子作为活性成分的滴眼液比其他成纤维