文档介绍：HIV 临床试验 Janice Price , , RN HIV Clinical Research Program Coordinator Swedish Medical Center Seattle , WA USA 沈鹏( DXY )译 HIV 是绝症吗?战胜它?选择一个你信任的供应商?建立一个支持体系?学习相关疾病?了解处理种类?-无处理?-按现有方法处理?-临床试验什么是临床药物试验? ?药物试验又称临床试验或研究?临床试验是指受严格监控的,验证人们使用某种药物是否有效以及是否安全的一种试验?在某种药物被大规模使用以前,证明它是有效而且安全是非常必要的 HIV 临床试验为那些人服务? ?从未接受治疗的 HIV 感染者?曾接受过治疗,但需要改变治疗药物的 HIV 感染者?合并机会感染的患者?对药物治疗需要提供额外指导的患者?愿意为改进 HIV 的治疗作出贡献的人药物试验的进程?第一阶段:药物是否安全?第二阶段:药物的最佳剂量以及预计是否有效?第三阶段:药物在大范围人群中的安全性及有效性如何? ?第四阶段:药物批准使用后的追踪研究药物试验的操作?参加试验的人员被随机的分成一个或者更多组?其中一组将被给予新药(被研究的药物) ,另一组将给予目前已经获批准的标准治疗?开放标记测试?双盲试验开放标记测试?每个人确切知道他所得到的药物?参加试验的人随机分组,研究人员通常不干预这一过程?研究人员了解每个人得到的药物?这里没有秘密双盲试验?进行一项研究最科学的方法?没有人确切的知道试验对象得到的是何种药物,包括研究人员和医生?可设置安慰剂对照组详细的了解治疗组的情况什么是安慰剂? ?安慰剂是一种与试验药物极其相像的“假药”?安慰剂被与试验药物一起使用从而使研究人员(包括医生和护士)不能确切知道他们所使用的药物?用于排除“主观偏移”安慰剂对照试验?每个人均接受治疗(对于已经有治疗方法的疾病不给予治疗是缺乏职业道德的), 某些人将得到试验药物,某些人将得到目前已推广使用的药物(标准疗法),而对于双盲试验,谁得到哪种药物是未知的?例如:治疗药物 A+ 安慰剂 B vs 安慰剂 A+ 治疗药物 B