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不良事件自查报告
陌南镇中心卫生院
医疗器械不良反应事件自查工作报告
接上级主管部门文件精神，《关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查实施方案的通知要求，我院立即按照通知进行自查，现将在自查过程中发现的问题汇报如下：
1、没有设立组织领导机构和建立医疗器械不良事件报告制度。
2、没有专（兼）职监测人员、
3、宣传培训工作开展的不到位。
根据以上在自查过程中所发现的问题，院领导高度重视，认真组织我们立即进行整改，逐一落实，具体措施为：
1、加强领导，贯彻落实。为进一步加强监测管理工作，我院成立以院长为组长，副组长为两位副院长，下设各科室主任为成员，负责全院的医疗器械不良事件监测工作。
2、深化思想，提高认识。结合本单位实际，建立和完善相应的管理组织和制度，落实配备专（兼）职人员，并承担管理工作职责。
3、开展对此项工作的知识宣传和培训。
总之，通过此次对医疗器械不良事件的自查，使我们认识到还存在着诸多不足，虽然我们对有的问题进行了整改，但离上级的要求还有很大差距，这就要求我们对此项工作常抓不懈，对此我们有信心和义务去完成。
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二0一0年十二月二十日
第二篇：不良事件自查报告陌南镇中心卫生院
医疗器械不良反应事件自查工作报告
接上级主管部门文件精神，《关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查实施方案的通知要求 ……此处隐藏3832个字……督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响。
3、负责对不良事件进行整理分析，向相关质量管理委员会报告，提出系统改进办法，在一定范围内开展相关教育培训，减少或避免类似事件再次发生。
（三）质量管理部门：
1、指派专人负责汇总各部门、科室报送的《医疗（安全）不良事件汇总表》。
2、对全院医疗不良事件进行汇总和分析。
3、对发生频率较高的或重大的医疗（安全）不良事件组织相关职能部门专题讨论，并提出改进建议，必要时上报医院质量与安全管理委员会加以研究。
4、负责组织对全院医务人员进行医疗不良事件报告知识的相关培训。
七、奖罚机制
由各职能部门提出，对主动、及时上报不良事件的人员和科室，将根据不良事件的具体情况给予免责或减轻处罚；凡发生严重不良事件隐瞒不报的科室和个人，一经查实，根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。
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