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上传人:yzhqw888 2016/7/12 文件大小:0 KB

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释放度与累计释放率.doc

文档介绍

文档介绍:我们做的释放度曲线的纵坐标应该是累计释放量哦,呵呵。。释放度是指,药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。累计释放率:即在该时间点时,溶出杯中药物的量,加上前面取样时取走的药物量。计算方法:假如有 3 个点, t1, t2, t3 。用 m1 , m2 , m3 表示在这三个点时溶出杯中释放出的药物质量。 c1, c2, c3 为三个点时溶出杯中药物溶液浓度。取样量为 v, 亦即要补加的体积。第三个点的累计释放量为: m3+c2xV+c1xV 第二个点: m2+c1xV 第一个点: m1 或者累积释放度公式=( Ax/As*Cs*V* 稀释倍数/ 取样量) * 标示量*100 精密度(precision) 系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。它们越接近就越精密。常用标准(偏)差(standard deviation , SD 或 S); 相对标准(偏)差(relative standard deviation , RSD) , 也称变异系数(coefficient of variation , CV) 。分析时, 常用 RSD 表示精密度, 并可细分为批内( 或日内) 精密度及批间( 或日间) 精密度。批内精密度(within-run precision) : 是同一次测定的精密度。通常采用高、中、低三种浓度的同一样品各 7-10 份,每种浓度的样品按所拟定的分析方法操作,一次开机后,一一测定。计算每种浓度样品的 SD 值及 RSD 值。批内精密度也可视为日内精密度(with- in-day precision) 。所得 RSD 应争取达到 5 %以内,但不能超过 10% 。批间精密度(between-run precision) :是不同次测定的精密度。通常采用高、中、低三种浓度的同一样品,每种浓度配制 7-10 份,置冰箱冷冻。自配制样品之日开始,按所拟定的分析方法操作,每天取出一份测定,计算每种浓度样品的 SD 值及 RSD 值。批间精密度也可视为日间精密度(day to day precision) 。所得 RSD 应控制在 15 %以内。

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