文档介绍：浙江普洛康裕生物制药有限公司
GMP标准操作程序
校验标准操作程序 SOP-CA-0019/（0607）
梅特勒 PH2100系列PH计自校标准操作规程
SOP on Self-calibration of Mettler Toledo pH meter, type pH 2100
2006-07-18 颁布 2006-07-28 实施
QC部颁布
文件说明
起草人/修订人
部门审核
QA审核
批准人
应分发部门
QC部
文件颁布实施后，每2年应重新审核一次
共3页，第1页
初次起草。
敬告：相关责任部门和责任人务必于实施之日前完成本程序的学习和培训。
目的
建立梅特勒ＰＨ计自校标准操作程序。
范围
适用于本公司所有的在线梅特勒ＰＨ计。
责任者
QC部、工程部。
程序：
PH值测定法是测定药品水溶液氢离子活度的一种方法，是药品检查项下采用较多的重要指标之一，pH计是由电位计和电极组成。
校正步聚
操作步骤按仪器操作步聚选择一组梅特勒的标准缓冲液(、)校准仪器。
把清洗后的电极插入标准缓冲液(、)，按cal键，输入代码1100,用►键进行选择，用▲ 键进行编辑数字，用enter 进行。
取出电极，清洗并插入第一个缓冲液（次序不限）。当完成“手动温度检测”编译后，用箭头键在副显示屏上输入当时缓冲液的温度显示。用enter 进行。
输入与温度相对应的缓冲液PH值。当“hourglass”符号闪烁时，电极仍留在第一个缓冲液中。（先把电极探头放入缓冲液中至少1分钟至读数稳定）
稳定度检查，显示测量的mV值（PH值）。
终止用第一个缓冲液进行的校准。将电极从第一个缓冲液中取出并用蒸馏水冲洗干净，并将水吸干。将电极和温度探头插入第二个缓冲液内至少一分钟至读数稳定。用enter 进行。过程和第