文档介绍：布洛芬混悬滴剂人体生物等效性研究郭建曼1,2 宋浩静1,2李荣1王本杰1 郭瑞臣1* 250012 摘要建立高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬经时血浓度,评价受试布洛芬混悬滴剂与参比制剂的人体相对生物利用度和生物等效性。按两周期双交叉试验设计,20名健康男性受试者分服试验制剂或参比制剂布洛芬混悬滴剂400mg后,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中布洛芬的浓度,计算药代动力学参数,评价试验制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性。布洛芬试验制剂和参比制剂布洛芬主要药代动力学参数:t1/2分别为(± )h和(±)h,Tmax分别为(±)h和(±)h,Cmax分别为(±)μg·mL-1和(±)μg·mL-1,AUC0-12分别为(±)μg·mL-1, h和(±)μg·mL-1·h,AUC0~∞分别为(±)μg·mL-1·h和(± )μg·mL-1·h。%±%, 结果表明:两制布洛芬混悬剂具有生物等效性。关键词:布洛芬混悬滴剂;生物等效性;HPLC法彖省化工研究所生产。畸比号20101101,杭州娃哦参比制剂布洛芬混悬滴赛低脂肪、低蛋白早餐。,,,,: 一20℃贮存,备测。周| :三个浓度的回收率和 loc放置24h、7天、2: UCo-12利AUCo一之比的(1-2a) }落在80%-125%,Cmax之比的1 Tmax非参数检验结果显示,两限公司提供的布洛芬混悬滴剂j 故制剂。