文档介绍:板蓝根颗粒工艺规程
板蓝根颗粒工艺规程
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板蓝根颗粒工艺规程
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板蓝根颗粒工艺规程
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.
:
.
.
.
.
.
5 10g3 4
.
105
.
20 / ×80 /
2
.
g
1
1400
910
2
1400
910
210-252g
1000g
136-163kg 650kg
.
g
1
210-252
137-164
2
720
468
3
150
98
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板蓝根颗粒工艺规程
合计(清膏以理论折干量计算)
1000
650
处方说明:
基准处方理论产量: 100 袋( 1000g 颗粒)
批生产处方理论产量: 65000 袋( 650kg 颗粒)
处方依据:《中国药典》 2010 年版一部
批准文号:
生产工艺流程图
提取工艺流程图
板蓝根
饮用水
煎
煮
(第一次
2h ,第二次
1h)
浓 缩
乙醇
醇 沉
回收乙醇
并浓缩
浸膏
制剂工艺流程图
糊精
称量、配料
蔗糖粉
板蓝根浸膏
混合、制粒
干燥
整粒
总混
内包材
内包装
外包装
外包装
成品
入库
D 级洁净区
外包装区为一般生产区
物料
工序
检验
入库
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生产操作过程及工艺条件
药材炮制
板蓝根:取原药材,除去杂质,洗净,切断,干燥,筛去碎屑
药材炮制收率
名称
炮制收率
板蓝根)
≥ 95%
. 提取
. 领料:根据批生产指令领用板蓝根净药材,按《复核管理规程》复核名称、编
号、合格证、数量等。
. 煎煮:按《煎煮、浓缩岗位标准操作规程》进行操作,将复核过的板蓝根净药
材按下图表规定加入饮用水,进行煎煮并浓缩至相对密度达 (70℃)以上。
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煎煮次数
加水量
煮沸时间
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1
8 倍量
2h
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2
8 倍量
1h
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板蓝根颗粒工艺规程
. 醇沉 :
按《醇沉岗位标准操作规程》进行操作,将药液冷却至
20℃后,根据