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文档介绍：;.
阿司匹林检验报告书
编号： SOR-QC-001-00
检品名称
阿司匹林
规
格
500g/瓶
生产单位
致君药业
批
号
20171028
送检单位
深圳市药监局
包
装
塑料瓶
检验目的
检验是否合格
检品数量
10
检验日期
2017年 11月 2 日
报告日期
2017年 11月 3 日
检验项目
标准规定
检验数据
项目结果
性
状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无
为白色结晶或结晶性粉末；
无
符合规定
臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水
臭；遇湿气即缓缓水解。
解。
鉴
别
显色反应：取本品约
，加水
即显紫堇色
符合规定
10ml ，煮沸，放冷，加三***化铁试
液 1 滴，即显紫堇色。
化学反应 : 取本品约
，加碳酸
析出白色沉淀， 并发生醋酸的
符合规定
钠试液 10ml，煮沸 2 分钟后，放冷， 臭气
加过量的稀硫酸，即析出白色沉
淀，并发生醋酸的臭气。
红外光谱：本品的红外光吸收图谱
与对照的图谱一致
符合规定
应与对照的图谱一致。
检
查
溶液的澄清度：取本品
，加
溶液澄清
符合规定
温热至约 45℃的碳酸钠试液
10ml
溶解后，溶液应澄清。
游离水杨酸：不得过阿司匹林标示
不超过阿司匹林标示量的
符合规定
量的 %。
%
易炭化物：；供试品溶液色谱图中
其他各杂质峰面积的和不大
符合规定
如有杂质峰，除水杨酸峰外，其他
于对照溶液主峰面积 %
符合规定
各杂质峰面积的和不得大于对照
溶液主峰面积 %。供试品溶液色
谱图中小于灵敏度溶液主峰面积
的色谱峰忽略不计。
干燥失重：减失重量不得过
%。 不超过 %
符合规定
炽灼残渣：不得过 %