文档介绍：GMP认证流程及资料
GMP认认流程一、申认企认到省局受理大认提交认认申认和申认材料
相认材料,
1 企的体情况业业业业业业
企信息业业业
?企名称、注册地址,业业业业业业业业业
?企生地址、政,业业业业业业业业业业业
?系人、真、系，包括出重害事件或召回事件的业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业24小的业业业
系人、系,。业业业业业业
企的品生情况业业业业业业业业
?述企得，食品,品督管理部批准的生业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业活,包括口分包装、出口以及得国外可的品信息,业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业
?照、品生可,业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业及出口的需附上境外机构的相明文件的印件,涉
?得批准文号的所有品，可分不同地址的厂区业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业来填写,并注明是否常年生,近三年的量列表作附件,,业业业业业业业业业业业业业业业业
?生地址是否有理高毒性、性激素物等高活业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业性、高致敏性物料的操作,如有当列出,并在附件中予以注。 本次品业业GMP业业业业业业申的范
?列出本次申品业业业GMP业业业业业业业业业业业业业业业业业的生,生型、品并附相品的注册批准文件的印件,业业业业
?最近一次，食品,品督管理部生的情况，包业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业括日期、果、缺陷及整改情况,并附相的品业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业GMP业业业业业业,。如生
业业业业境外的品GMP业业业业业业业,需一并提供其情况。
上次品业业GMP业业业业业业以来的主要更情况
?业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业述上次后人、施、品的更情况。
2 企的量管理体系业业业业业业业业
企量管理体系的描述业业业业业业业业业业
?量管理体系的相管理任,包括高管理者、业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业量管理人、量受人和量保部的,
?要描述量管理体系的要素,如机构、主要程序、程等。 成品放行程序
?放行程序的体描述以及放行人的基本情况，等,。业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业
供商管理及委托生、委托的情况业业业业业业业业业业业业业业业业业
?概述供商管理的要求,以及在估、考核中使用到的量管理方法,业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业
?述委托生的情况,，如有,业业业业业业业业业业业业业业
?述委托的情况。，如有,业业业业业业业业业业业业业业
企的量管理措施业业业业业业业业业业
?述企的量管理方,业业业业业业业业业业业业业业
?量管理活的范和重点,以及在量管理业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业业体系下行、价、控制、沟通和核的程。 年度品量回分析业业业业业业业业
?企行年度品量回分析的情况以及考察的重点。业业业业业业业业业业业业业业业业业业业