文档介绍：赫赛汀仿制药审批获突破抗癌药市场需求大
本文作者:朱茜(前瞻网资深产业研究员、分析师)
一、中信国健赛普汀审批获突破
2014年5月底,国家食药监局网站更新数据显示,国产注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的审批状态变更为“审批完毕,待制证”,这意味着中信国健的“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。
前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国抗肿瘤药物行业深度调研与投资战略规划分析预测分析报告》显示,赛普汀的原研药是罗氏制药的“赫赛汀”,适应症是乳腺癌,治愈率在95%。该药价格昂贵,,2013年全球销售金额超过60亿美元。
图表1:赫赛汀全球&在华销售收入增长情况(单位:十亿美元,亿元)
资料来源:前瞻产业研究院整理
二、抗癌药物市场需求大
受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长。
前瞻产业研究院抗肿瘤药行业报告数据显示,在中国医院用药市场,抗肿瘤药物的销售规模近几年来也一直稳步增长,尤其是2003年-2005年鉴,%。2006年受到国家治理医药购销等政策环境的影响,抗肿瘤药物市场规模增速趋缓,%。2007-2013年销售规模继续快速增长,%,为历年最快增速;2013年,我国抗肿瘤药销售规模约为950亿元,预计2014年达到1200亿元。
图表2:2007-2014年我国抗肿瘤药市场销售额图(单位:亿元,%)