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上传人:yzhluyin9 2021/11/22 文件大小:602 KB

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文档介绍

文档介绍:临床科研概述
临床科研是指以病人为主要研究对象的医学科学研究,基本出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治,达到保障人类健康和促进社会进步的目的。
临床医学科研分类
微观研究,以实验室为主要手段,通过实验技术和现代仪器设备阐明疾病的发生发展,需要应用许多基础学科,如生化、病理、免疫、遗传、光电镜及生物学等技术,目前已从细胞水平发展到亚细胞及分子水平。
宏观研究,主要以整个人群为观察对象,以临床观察及统计分析为主要手段,需要应用流行病学和统计学等方法。
回答临床问题的论证强度
临床医学科研的特点
一、研究对象的复杂性
二、临床科研涉及到医德与伦理学问题
三、建立实验动物模型的必要性
四、临床科研的内容广泛,涉及的学科众多
一、研究对象的复杂性
人是最复杂的生命体,
人类的健康与疾病既受生物因素的影响,又受到心理、社会因素的影响。
生物、心理、社会三者在人类健康与疾病中的作用,相互影响,使临床科研受到的干扰因素难以控制和预料。
人体之间的差异十分明显,试验条件难以标准化。
二、临床科研涉及到医德与伦理学问题
任何研究必须在确保不危害受试者的人身安全与身心健康的前提下才能进行。
在研究过程中研究者要仔细权衡病人在临床科研中的切身利益和危险因素,必须把病人的利益放在科研和社会利益之上。
用人来做实验,对一些疗效尚不能确定或是否有可能引起严重的毒副作用尚未弄清楚之前,绝不允许贸然进行临床试验。
如果决定用人作为研究对象,在临床实验之前必须实事求是地向病人说明研究的目的、方法、预期利益、可能出现的不适或潜在的伤害,必须向病人讲明他们有决定参加与否的权利,并签订知情同意书,充分尊重病人的人格权利和意愿。
三、建立实验动物模型的必要性
临床科研中许多实验是不允许或不可能首先在人体上进行的。如致畸、致突变、致癌等因素的研究,绝对不允许在人体上直接进行,只能在动物体上开展模拟实验。
一种新的合成药物的开发也不能首先在人体上试用,只能先进行动物实验,证明其疗效无任何毒副作用后,才能在严密观察下,用于病人身上,进一步验证。
模拟方法:在动物体上建立人体疾病的模型,是常用而有效的科研方法。