质量管理体系要求（国家标准）.docx

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中华人民共和国国家标准
GB/T 19001-2000
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Idt ISO 9001:2000
.
质量管理体系 要求
Quality management systems―Requirements
2000-12-28发布 2001-06-01实施
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国家质量技术监督局 发布
目 次
ISO前言
引言
范围
总则
应用
引用标准
术语和定义
质量管理体系
总要求
文件要求
管理职责
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
职责、权限与沟通
管理评审
资源管理
资源提供
人力资源
基础设施
工作环境
产品实现
产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供
监视和测量装置的控制
测量、分析和改进
总则
监视和测量
不合格品控制
数据分析
改进
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ISO 前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，
包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：，仍可以使用本标准。
本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
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引 言
总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。
过程方法
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。
为使组织有效运作，必须识别和管理众