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国内化妆品安全性评价体系现况及分析刘颖甧够逼钒踩云兰鄣南挚夜逼钒踩云兰鄣奈侍饧懊媪俚奶粽年第期第卷总第广东化近年来，中国化妆品市场发展迅猛，逐渐成为了全球第二量的不断增加，相关的安全事故也时有发生，不仅损害了消费者的健康，也给行业的健康发展带来了不利影响。科学、合理、全面的安全评价体系有助于保证化妆品的质量。本文围绕我国现行价体系，分析各种评价手段的优劣，指出面临的挑战和需要改进我国的化妆品管理是基于风险评估的分类管理——国家对特验、皮肤刺激性／腐蚀性试验、急性眼刺激／腐蚀性试验、皮肤变态试验；谌锥危褐峦槐洹⒅掳┒唐谏锷秆∈匝椋ㄏ妇段：慢性毒性／致癌性结合试验；谖褰锥危喝颂迤し舭咛匝代替动物或使用低等动物替代高等动物的实验方法。这些替代方法主要包括离体的组织器官和组织细胞培养、化学物理方法、分欧盟成立了替代试验方法验证中心，陆续发布了一系列替代方法，行院焐闳」舛拘允匝等。篋和局部淋巴结试验築狤忍娲椒ㄒ逼钒踩ǚ缦掌拦品安全的前提条件，因此可以通过对化妆品成分进行分析来评估评价。美国、欧盟、日本等发达国家和地区，广泛运用风险评估目前我国采用的传统安全性评价程序涵盖对化妆品及其原料的急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、遗传毒性、致癌毒性以及工阒葜柿考喽郊觳庋芯吭海愣ü阒要】通过对我国化妆品安全性评价体系的现况进行介绍．依次介绍了传统评价程序、替代试验以及化妆品安全风险评估，分别讨论了这三种方式在化妆品安全性评价中的应用和存在的问题，并在此基础上指出我国化妆品安全性评价工作，应从优化传统评价程序、加大替代方法研究和应用、培养风险评估人员、推动数据库建设等方面入手，促进化妆品行业的发展。丶蔧化妆品；安全性评价腥Ψ掷嗪拧縏南妆晔堵隴，大化妆品消费国旯逼凡倒婺Ｒ丫锏亿元。据统计，截至年拢ü逼烦种ど笠凳丫超过家，注册备案产品数量近颉５孀呕逼沸幸堤法规和技术标准中的相关要求，介绍目前国内的化妆品安全性评的方向。传统的安全性评价程序殊化妆品和化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理【”。现阶段我国化妆品安全性评价的主要方法依然是毒理学试验和人体安全性检验。目前，化妆品的安全性评价主要依据《化妆品安全技术规范臧》开展，其流程分为五个阶段【：谝唤锥危杭毙毒性和局部毒性试验，包括急性经皮毒性试验、急性经口毒性试反应试验和皮肤光毒性试验；诙锥危貉锹远拘允匝楹椭畸试验，包括亚慢性经皮毒性试验、亚慢性经口毒性试验和致畸回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验；谒慕和试用试验。从测试项目的适用范围看，上述程序适用于化妆品原料及成品，适用范围广；从评估指标看，测试项目比较全面，通过相关测试可以全面评估受试物的风险信息。这套流程不管从广度或者深度均较理想，其科学性和合理性是毋庸置疑的。替代试验替代方法是指通过科学的确认程序，利用非动物的体外方法子生物学方法、微生物学方法和免疫学方法等。自年掌穑访巳娼瓜廴魏卧诙锷砩进行安全测试的化妆品ɑ逼吩，此后，印度、以色列和新西兰等国也颁布禁止化妆品动物测试的法规【·】。与此同时，如皮肤腐蚀的体外膜屏障试验方法、直接多肽结合试验、年，舛拘约觳夥椒ū荒扇肓恕痘逼钒踩ḿ术规范臧》中。随后，离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验