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仓库库房温湿度监控点验证方案
验证编号:VD(CF)
责任范围
姓名
职务
签名
日期
起草人
仓库保管员
审核人
质量管理部经理
生产技术部经理
工程部经理
批准人
质量负责人
小组成员
会签
目 录
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.........................................................3
..........................................................3
................................................3
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验证小组职责....................................... ... ........3
5. 验证方案的成员培训...............................................3
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7 .验证依据及采用文件...............................................4
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9. 验证用具---温湿度计..............................................5
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空调安装的确认.................................................5
空调运行的确认.................................................6
验证用具的确认.................................................6
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....................... ............................7
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14确认评价与结论.....................................................11
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1 概述
根据GMP要求,结合物料自身对温湿度的要求,公司对相应库房安装辅助设施、设备,以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。为保证温湿度计在该库房间内记录的温湿度值是最具有代表性的,拟对该房间进行温湿度监控点的验证。
2 目的
通过本次验证,确定仓库库房温湿度计监控点的位置是否是日常监测最佳悬挂位置。
3 适用范围