文档介绍：药剂学课件注射剂与滴眼剂
第一页，课件共94页
第一节、概述
一、注射剂的含义与特点
1、概念 ：
将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
第二页，课件共94页
2、特点
优点：
药效迅速、作用可靠
适用于不宜口服的药物：被消化液破坏、口服吸收差、消化道刺激性强
适用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、严重呕吐
产生局部定位作用
缺点：
使用不方便、注射疼痛
易交叉污染、安全性差
制备过程复杂、质量要求高、成本高
第三页，课件共94页
二、注射剂的分类与给药途径
按分散系统分：
溶液型：水针、油性注射剂
混悬型：只供肌注，不得静脉、椎管
乳浊型：静脉营养乳剂
固体粉末型：粉针剂
第四页，课件共94页
（二）给药途径
静脉注射：静推和静滴，非水溶液、混悬液不能使用，
所用注射剂不得添加抑菌剂。
椎管注射：注射剂的渗透压和pH应与脊椎液相等，不
含微粒，量不超过10ml.
肌肉注射：剂量1~5ml，刺激性太大的药物不宜使用。
皮下注射：水溶液为主，剂量1~2ml。
皮内注射：，常用于过敏性试验或疾病诊断。
其他途径：穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。
第五页，课件共94页
三、注射剂的质量要求
无菌
无热原
澄明度
安全性
渗透压
pH
稳定性
其它
第六页，课件共94页
第二节 热原
热原(Pyrogens)是微生物的代谢产物。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。
含有热原的输液注入人体，大约半小时以后，就使人体发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。
第七页，课件共94页
一、热原的组成和性质
（一）热原的组成
热原是微生物的一种内***，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
内***是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内***的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内***=热原=脂多糖。
脂多糖的化学组成因菌种不同而异，从大肠杆菌分出来的脂多糖中有68%～69%的糖，12～13%的类脂化合物，7%的有机磷和其它一些成分。
热原的分子量一般为10105左右。
第八页，课件共94页
（二）热原的性质
耐热性 热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
(2) 滤过性 热原体积小，约在1～5nm之间，故一般滤器均可通过。但活性炭可以吸附热原；
(3) 水溶性 热原能溶于水；
(4) 不挥发性 热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水；
(5) 其它 热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。
第九页，课件共94页
二、污染热原的途径
(1) 从溶剂中带入 这是注射剂出现热原的主要原因。
(2) 从原料中带入
(3) 从容器、用具、管道和装置等带入
(4) 制备过程中的污染
(5) 从输液器带入
第十页，课件共94页