文档介绍：NSCLC临床研究功与过
交流内容
回顾二线诊疗
细看一线诊疗
浅析维持诊疗
二线NSCLC诊疗
化疗
靶向诊疗
TAX317
多西紫杉醇
TAX320
多西紫杉醇
JMEI
培美曲塞
ISEL
吉非替尼
特罗凯
TITAN
特罗凯
TRUST
特罗凯
1997年ASCO对于晚期NSCLC 二线诊疗指南中 见解
“ …there is no current evidence that either confirm or
refutes that second-line chemotherapy improves
survival in…patients with advanced NSCLC.”
TAX317: 多西她赛确立二线诊疗地位
0
0 3 6 9 12 15 18 21
Shepherd, et al. JCO
*75mg/m2 control group
p=
中位生存期
不良反应
疗效优于BSC, 但不良反应严重
n
中位 OS
(月)
多西他赛 75mg/m2
55
BSC*
49
概率
时间 (月)
患者数 (%)
不良反应 (所有级别)
多西他赛
75mg/m2 (n=55)
BSC¶ (n=100)
恶心
26
发热
7
感觉神经炎
20
10
口腔粘膜炎
4
腹泻
5
中性粒细胞减少§
NA
中性粒细胞减少性发热§
NA
贫血§
NA
¶全组; §(3/4组) NA = 不提供
JMEI: 培美曲塞二线诊疗结果与不良反应
Hanna, et al. JCO
0
HR= (, )
0
培美曲塞
多西她赛
中位生存期
不良反应
多西他赛 (n=276)
培美曲塞(n=265)
中位生存
（月）
一年生存率 (%)
OS概率
时间 (月)
患者数 (%)
不良反应 (所有级别)
多西他赛
(n=276)
培美曲塞
(n=265)
恶心
发热
NA
NA
感觉神经炎
口腔粘膜炎
腹泻
中性粒细胞减少*
中性粒细胞减少性发热*
贫血 *
*3/4组 NA = 不提供
靶向诊疗经典研究:
Thatcher N, et al. Lancet ; 366:1527–1537.
Shepherd F, et al. N Engl J Med ; 353:123–132.
III期研究
晚期NSCLC
IIIB/IV期
: N=731
ISEL: N=1692
：特罗凯150mg/d (n=488)
ISEL：吉非替尼 250mg/d
(n=1129)
安慰剂
随
机
分
组
2
1
主要终点：总生存
*
*预先设置腺癌亚组
复治晚期NSCLC 生存比较*
Shepherd, et al. NEJM ; OSI and Roche data on file
Thatcher, et al. Lancet ; Douillard, et al. WCLC
Shepherd, et al. JCO ; Fossella, et al. JCO
Hanna, et al. JCO ; Cullen, et al. Ann Oncol
1-year survival rate (%)
Tarceva
Docetaxel
Gefitinib
Pemetrexed
Median OS (months)
Median OS (minimum reported value)
1-year survival rate
(minimum reported value)
0
1
2