临床疗效和疾病预后研究课件.ppt

文档介绍：临床疗效和疾病预后研究
观察:
对自然现象或过程 “袖手旁观”。
试验:
对研究对象有所“介入”或“安排”;
在一定 条件下, 研究者有意改变一个或多个原因, 并前瞻性地观察其效应 研究。
概 念
试验流行病（epidemiological experiment):

未来自同一总体 研究人群随机分为试验组和对照组, 研究者对试验组人群施加某种干预方法后, 随访并比较两组人群 发病（死亡）情况或健康情况有没有差异及差异大小, 从而判定干预方法效果 一个前瞻性、试验性研究方法。
含有以下4个基础特征（与观察法相比）。
人为施加干预
随机化
必需设置平行对照
前瞻性研究
特 点
现场试验（field trial）
临床试验（clinical trial）
分 类
现场试验——个体分组试验研究 结构示意图
研究对象
（未患病者）
试验组
(干预组）
无效
无效
有效
对照组
有效
现场试验（field trial）
个体试验
小区试验
临床试验研究 结构示意图
临床试验（clinical trial）
研究对象
（病人）
试验组
(干预组）
无效
无效
有效
对照组
有效
第一节 临床疗效研究
一、关键性
二、特点
三、方法
一、重 要 性
第一节 临床疗效研究—关键性
临床诊疗本身 复杂性
很多疾病产生 机理并未完全了解, 多病因共同作用
诊疗方法本身能够对人体产生多方面 作用
人体疾病 复杂性: 轻重、病程、并发症、药品间 作用
避免下结论时 主观性