文档介绍：药剂学实验报告
一、试验目
 
掌握软膏剂（乳剂型基质）通常制备方法。
二、试验指导
 
软膏剂系指药品与适量基质均匀混合制成含有合适稠度半固体外用制剂。常见软膏基质依据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂关键用于局部疾病诊疗, 如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中药品须以合适速度和足够量释放至表皮或经表皮渗透表皮下组织, 通常并不期望产生全身性作用。不一样类型软膏剂基质作用特点:
（1）油脂性基质关键用于遇水不稳定药品制备软膏剂。这类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜, 促进皮肤水合作用, 对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。因为水合作用能引发角质层肿胀疏松, 减低组织致密性, 形成孔隙, 增加了药品在角质层扩散系数, 故油脂性基质增加药品透皮吸收, 但多数情况下, 烃类基质中药品释放最差。
（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物分泌和水分蒸发, 故其引发水合作用较油脂性基质弱。但因为乳剂型基质中加有表面活性剂, 通常有利于药品释放和穿透, 故这类基质尤其是O/W型基质中药品释放和透皮吸收是三类基质中最快。因为基质中水分存在, 使其增强了润滑性, 易于涂布。遇水不稳定药品不宜用这类基质制备软膏。值得注意是O/W型基质制成软膏在应用于分泌物较高皮肤病、如湿疹时, 其吸收分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化, 故需正确选择适应证。
（3）水溶性基质易溶于水, 能与渗出液混合且易洗除, 能耐高温不易霉败。多数情况下这类基质中药品释放也较快。但因为其较强吸水性且没有阻止水分蒸发作用, 故用于皮肤常有刺激感, 且久用可引发皮肤脱水干燥感。遇水不稳定药品不宜用这类基质制备软膏。
制备软膏剂方法关键有研磨法、熔融法和乳化法, 可依据药品与基质性质选择适宜方法。
软膏剂中药品释放性能影响药品疗效, 可经过测定软膏中药品穿过无屏障性能半透膜（玻璃纸）抵达接收介质（如水）速度评定软膏剂中药品释放性能。软膏剂中药品释放通常遵照Higuch公式, 即药品累积释放量M与时间t 平方根成正比, 即:
M=kt1/2
药品理化性质与基质组成会影响k值大小。
k值大小反应了软膏剂中药品释放快慢, k值越大, 释放越快。
释放度测定方法:以双***酚酸钾软膏剂为例。
凝胶（如琼脂或明胶）扩散法和微生物法也可用来比较不一样基质中药品释放性能。琼脂扩散法是采取琼脂凝胶为扩散介质, 将软膏剂涂在含有指示剂凝胶表面, 放置一定时间后, 测定药品与指示剂产生色层高度来比较药品自基质中释放速度, 利用Lockie经验式:
H2=DT
式中, H—扩散距离（mm）, D—扩散系数(mm2/h), T—扩散时间(h), 以H2对T作图, 得到一条经过原点直线, 其斜率即为D。D值反应了软膏剂释药能力大小。
微生物法用于抑菌药品软膏, 将细菌接种于琼脂平板培养基上, 在平板上打若干个大小相同孔, 填入软膏, 经培养后测定孔周围抑菌区大小。
 
三、试验内容与操作
 
（一）试验材料与设备
1、试验材料水杨酸、十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、对羟基苯甲酸乙酯、月桂醇硫酸钠、三乙醇***、甘油、薄荷油、称量纸、蒸馏水。
2、设备与仪器蒸发皿、100ml烧杯、药勺、药品天平、玻璃棒、恒温水浴锅、移液管（2ml）、量筒（10ml和50ml）、乳钵。