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[权威解读]临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)
2016-05-11 王治国等 
王治国 费阳 康凤凤 王薇 路 何法霖 钟堃 文祥
质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。
为进一步加强医疗质量管理，规临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。
一、质量控制指标的定义和计算公式
质量控制指标
定义
计算公式
标本类型错误率
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
类型不符合要求的标本数/同期标本总数
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标本容器错误率
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
采集量不符合要求的标本数/同期标本总数
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
污染的血培养标本数/同期血培养标本总数
抗凝标本凝集率
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
凝集的标本数/同期需抗凝的标本数
检验前周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间(以分钟为单位)。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
检验前周转时间中位数＝X(n＋1)/2,  n为奇数；检验前周转时间中位数＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间
室质控项目开展率
开展室质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例
开展室质控的检验项目数/同期检验项目总数
室质控项目变异系数不合格率
室质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例
室质控项目变异系数高于要求的检验项目数/同期对室质控项目变异系数有要求的检验项目总数
室间质评项目参加率（此条有修改，这是最新版本）
参加室间质评的检验项目数占同期实