文档介绍：新版软膏剂乳膏剂眼膏剂
1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂概念;
2、了解软膏剂、乳膏剂特点;
3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常见基质;
4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂制备方法。
学 习 目 标
软膏剂——指药品与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。
类型—溶液型软膏剂和混悬型软膏剂
第一节 软膏剂、乳膏剂
乳膏剂—指药品溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀半固体外用制剂。
类型—水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
质 量 要 求
① 均匀、细腻、无粗粒感, 涂于皮肤或黏膜上无刺激性, 并应含有合适黏稠性, 易涂于皮肤或黏膜上。
② 混悬型软膏剂中不溶性固体药品应磨成细粉, 确保粒度符合要求。
③ 性质稳定, 无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象; 不融化, 黏稠度随季节改变应很小。
④ 含有良好释药性、吸水性、穿透性。
⑤ 符合卫生学要求, 眼用软膏配制需在无菌条件下进行。
类型
油脂性基质
水溶性基质
软膏剂基质
软膏剂和乳膏剂轻易涂布于皮肤、黏膜或创面上, 起保护、润湿及局部诊疗作用, 如防腐、杀菌、杀虫、收敛、消炎等。一些软膏剂能使药品透过皮肤吸收达成诊疗一些全身性疾病目。
油脂性基质
烃类
从石油中得到多种烃混合物, 关键是饱和烃
ⅰ凡士林
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调整其她基质稠度
ⅲ 硅酮
常与其她油脂性基质适用制成防护性基质, 不宜做眼膏基质
①有黄、白两种, 后者由前者漂白而得
②适适用于遇水不稳定药品, 但释药性、穿透性差, 仅适适用于皮肤表面病变
③仅能吸收5%水, 故不适于大量渗出液患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性很好成份, 增加吸水性
油脂性基质
类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成酯及其混合物, 多与油脂性基质适用, 可增加油脂性基质吸水性。
ⅰ羊毛脂
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱W/O型乳化剂, 可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性作用。
油脂类 易氧化酸败
①其关键成份为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类
②羊毛脂吸水性强, 为W/O乳剂基质;
③ 常于凡士林适用
水溶性基质
甘油明胶
由10%～30%甘油、1%～3%明胶与水加热制成
淀粉甘油
由7%～10%淀粉、70%甘油与水加热制成
纤维素衍生物类
属于半合成品, 常见有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠
聚乙二醇类
随分子量增大, 其物理状态由液体逐步过渡到固体, 常将不一样分子量聚乙二醇按合适百分比混合以得到稠度适宜基质
三、乳膏剂基质
1 O/W型基质
其外观雪白而细腻, 又称雪花膏基质。因为基质中水分存在, 增强了基质润滑性, 易于涂布。应用于皮肤上时, 能够吸收创口中液状分泌物, 消散发炎部位热量, 降低创口刺激, 加速创口愈合。另外, 因为O/W型基质外相含多量水, 在贮存过程中可能霉变, 故常需加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏变硬, 故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂, 通常见量为5%～20%。
乳膏剂基质
2 W/O型基质
这类基质能缓慢蒸发, 对皮肤有缓解冷爽感, 故有“冷霜”之称。但其只能吸收少许水分, 不能与水混合。