文档介绍：医院制剂特点现实状况及发展方向
汇报提纲
医院制剂特点
医院制剂发展方向
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河南省中医医院制剂现实情况调研
一、医院制剂特点
《医疗机构制剂注册管理方法》第3 条:“医疗机构制剂是指医疗机构依据本单位临床需要经同意而配制、自用固定处方制剂”。
第45 条指出:“固定处方制剂是指制剂处方固定不变, 配制工艺成熟,而且可在临床上长久使用于某一病症制剂”
一、医院制剂特点
医院制剂室是医院药品供给一个关键组成部分, 多少年来, 医院制剂在保障临床用药、提升医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了关键作用。
一、医院制剂特点
药品生产企业, 产品能在市场上大量销售并能形成批量生产, 生产规摸通常较大, 人员分工具体, 岗位设置齐全, 职责明确。
医院制剂室以保障临床用药为主, 剂型全、品种多、批量小。受规模所限, 分工较粗, 一个人从事多个岗位多个工作, 和药厂流水作业形成显著反差。
制剂室药剂人员素质虽高, 生产效率却较低。
生产特点
一、医院制剂特点
医院制剂室是医院内部科室, 与临床联络亲密, 能立即处理临床需求。
市场无供给或供给不足药品。
不宜久贮药品及科研用药、协定处方等
以上情况制剂室可处理, 而且临床信息立即反馈便于制剂产品立即供给和改善。
供给特点
一、医院制剂特点
中药制剂生产使用过程, 本身也是科研过程
医生依据其经验及病症确定处方, 并在使用过程中不停反馈, 不停对药味、药量及剂型进行修正
制剂室依据药品新发展、新工艺、新剂型不停进行剂型改善, 使疗效更确切、使用更方便。
二者相互联络使医疗和制剂水平不停提升。
科研特点
一、医院制剂特点
“高投入”、“低产出”。
制剂室必需按GMP标准建设, 品种只许可本医院使用
品种多、批量小, 生产成本高于药厂
以保障临床用药为第一目标, 不能完全考虑生产成本高低
医院制剂无须上缴多个税费
经济特点
二、河南省中医医院制剂现实情况调研
河南省中医管理局组织实施了“河南省中医医院中药应用情况调查”
分两批调研26家省、市级中医院和83家县级中医院
二、河南省中医医院制剂现实情况调研
26家地市以上中医院有6家三级医院
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河南中医学院一附院
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河南省中医院
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郑州市中医院
4
洛阳正骨医院
5
安阳市中医院
6
郑州市骨科医院