文档介绍：倍博特（缬沙坦氨***地平片(Ⅰ)）阐明书
【倍博特药物名称】
通用名称：缬沙坦氨***地平片（I）
英文名称：ValsartanandAmlodipineTablets(I)
汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian
【倍博特成分】
倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨***地平Amlodipine5mg
【倍博特性状】
倍博特为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【倍博特规格】
每片含缬沙坦80mg、氨***地平5mg
【倍博特适应症】
治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压患者。
【倍博特用法用量】
氨***-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨***地平片治疗临床实验中，使用5-10mg氨***地平和80-320mg缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增长。
缬沙坦不良反映普通与剂量无关；氨***地平不良反映既有剂量依赖性（重要是外周水肿）也有剂量非依赖性，前者比后者常用。
用单药治疗不能充分控制血压患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨***地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨***地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反映患者，可以改用倍博特，以较低剂量单药成分联合另一成分来达到血压控制效果。
代替治疗：为以便给药，接受氨***地平和缬沙坦单药联合治疗患者可以改用相似剂量倍博特进行治疗。
停用β受体拮抗剂有关信息，请参见注意事项。
氨***地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：
轻中度肾功能损伤患者无需调节剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特药物过量】
当前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量重要症状也许是低血压随着头晕。氨***地平过量也许导致外周血管过度扩张，并也许引起反射性心动过速。有浮现明显而持久全身性低血压及致命性休克报道。
若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨***地平后及时或两小时后服用活性炭可明显减少氨***地平吸取。因倍博特过量而导致临床明显低血压，需要积极采用有效心血管支持治疗，涉及密切监测心脏和呼吸系统功能、抬高四肢，并注意循环体液量和尿量。为了恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩药物。静脉输注葡萄糖酸钙对逆转钙通道阻滞剂效应也是有益。
缬沙坦和氨***地平均不可通过血液透析治疗去除。
服药与进食
服药不受进食影响
【倍博特禁忌】
对倍博特活性成分或者任何一种赋形剂过敏者禁用。
孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
当前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率<10ml/min）患者用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗初期即发展成血管性水肿患者应禁用倍博特。
【倍博特注意事项】
低血压：
在安慰剂对照实验中，用缬沙坦氨***地平片治疗无并发症高血压患者，。肾素-血管紧张素系统处在激活状态患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐局限性患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，也许浮现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠正血容量局限性状况，或在开始治疗时进行密切临床监测。
在心力衰竭或近发生心肌梗塞患者和接受手术或透析患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后患者予以缬沙坦，普通会引起血压减少，但是如果能遵守给药指引，普通不需要由于持续症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者对照临床实验中，，。在缬沙坦急性心肌梗塞实验（VALIANT）中，，。
由于氨***地平引起血管舒张作用是逐渐起效，因而口服给药后报告发生急性低血压很少。虽然如此，与任何其她外周血管扩张药同样，氨***地平给药时应小心，特别对于严重积极脉瓣狭窄患者。
如果服用倍博特时发生过度低血压，应当让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性低血压并不是服用倍博特禁忌，血压稳定后普通可以继续服用倍博特。
心肌梗塞或心绞痛增长风险：
在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病患者）心绞痛或急性心肌梗塞发生频率、持续时间或严重限度增长。此作用机制尚不清晰。
肝功能不全
氨***地平研究：氨***地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因而严重肝功能损伤患者应慎用氨***地平。
缬沙坦研究：
由于缬沙坦重要由胆汁清除，因而患有轻度至中度肝功能