文档介绍：.页眉. 页脚. 滴丸制备方法及装置的改进 。如果距离较大,液滴容易被跌散而产生细粒,或者液滴被撞击扁平状;如果它们之间的距离太小,液滴来不及收缩进入冷凝液,滴丸不能很好地成型。经过多年的实践我们选用 6 cm 的滴距效果最佳。 。刚滴出的滴丸到达冷凝面时常常被砸成扁圆状,并带有空气进入冷凝液,在冷凝液中下降的同时逐渐收缩成圆球形并逸出所带入的气泡。如果冷凝液上部的温度过低,液滴冷凝过快,滴丸未完全收缩之前就凝固了,导致滴丸不圆整,且气泡尚未逸出,在滴丸表面形成空洞,或者逸出的气泡带出少量药液冷凝后形成拖尾, 或者又收缩成一个微小的颗粒,形成子母丸。所以冷凝液上部的温度我们控制在 35~ 40℃之间,使滴丸有充分的收缩和释放空气的机会,这样制备出的滴丸圆整度好。但冷凝液的温度也不能太高,否则会增加冷凝液对液滴的溶解分散并使其成型不好,影响圆整度。 ,滴丸的形成主要取决于滴丸液滴的内聚力(WC) 是否大于药液与冷凝液的黏附力(Wa) ,即形成力=WC ― Wa ,当形成力为正值时,液滴才能成丸。因此我们在配制药液时,加入适量吐温 80,其主要作用是增加内聚力(Wc) ,使形成力为正值,促进滴丸的形成[ 9]。讨论我们在多年的滴丸制备工作实践中,通过对滴丸制备装置及方法的改进,成功地研制出了***霉素耳用滴丸、联苯双脂滴丸、山腊梅滴丸、氧***沙星滴丸、苏冰滴丸、苯巴比妥滴丸等制剂。此装置弥补了传统装置的繁琐、不易控制丸重、圆整度差等不足。此装置及方法适用于多种滴丸剂型的制备,且操作简便,可以根据生产量的多少,更换球形冷凝管和平底烧瓶的大小,对工业化生产和临床均具有一定的推广和应用价值。随着滴丸制备技术和设备的逐渐成熟,滴丸剂必将具有更加广阔的发展前景和应用空间。我们在对滴丸制备装置及方法的改进的同时还将对基质的选择、冷凝液的选择进行一系列的研究工作。.页眉. 页脚. 中药滴丸剂工艺质量及发展现状中药滴丸剂以其基本能符合现代制剂“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、反应小、用量小)、“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管) 的发展方向,故发展非常迅速并在医药及食品等行业得到广泛应用。本文就近年来中药滴丸剂的研究进展作一综述。 ,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂的制备具有设备简单,易操作,生产周期短,生产过程简单,成本低,无粉尘污染,节约原材料和辅料等许多优点;其质量稳定,均一一致;含量准确;溶出快,高效速效;生物利用度高,局部给药有长效作用; 可减少药物的挥发,增加药物稳定性;便于携带,贮存,服用。滴丸的研究始于 20世纪 50年代,1956 年有用聚乙二醇 4000 为基质,以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道, 1958 年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1] ,1968 年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2] 。近年来,随着中药剂型的不断发展,滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目,成为一种很有发展前途的中药新剂型。滴丸剂是采用滴制法制成的丸剂,过程实际上是将固体分散体制成滴丸。上海