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顺铂说明书.doc

上传人:读书之乐 2021/12/6 文件大小:37 KB

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顺铂说明书.doc

文档介绍

文档介绍:通用名
注射用顺铂
曾用名
 
英文名
CISPLATIN FOR INJECTION
拼音名
ZHUSHEYONG SHUNBO
药物类别
其她
性状
本品为亮黄色或橙黄色结晶性粉末
药理毒理
本品为铂金属络合物,作用似烷化剂,重要作用靶点为DNA,作用于DNA 链间及链内交链,形成DDP~DNA复合物,干扰DNA复制,或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
药代动力学
静脉注射、动脉给药或腔内注射吸取均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢,亦可达胸、腹腔,很少通过血脑屏障。T1/22日以上,若并用利尿剂T1/2可明显缩短。本品重要由肾排泄,通过肾小球过滤或某些由肾小管分泌,用药后96小时内25%~45%由尿排出。~。
适应症
为治疗各种实体瘤一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或 NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为当前治疗NSCLC 惯用方案,以DDP为主联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤重要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大某些IV 期非精原细胞睾丸癌,缓和率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,当前国外广泛用于IV期不能手术NSCLC局部放疗,可提高疗效及改进生存期。
用法用量
1、普通剂量:按体表面积一次20mg/m2,一日1次,连用五天,或一次30mg/m2,连用3天,并需适水化利尿。 2、大剂量:每次80~120mg/m2,静滴,每3~4周一次,最大剂量不应超过 120mg/m2,以100mg/m2为宜。为防止本品肾脏毒性,需充分水化:顺铂(PDD)用前12小时静滴等渗葡萄糖液ml,DDP使用当天输等渗盐水或葡萄糖液 3000~3500ml,并用氯化钾、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量~3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化,必要时需纠正低钾、低镁。
不良反映
1、消化道反映:严重恶心、呕吐为重要限制性毒性。急性呕吐普通发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂,如5- 羟色胺3(5-HT3)、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐; 2、肾毒性:累积性及剂量有关性肾功不良是顺铂重要限制性毒性,普通剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性危险因素。重要为肾小管损伤。急性损害普通见于用药后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率减少,多为可逆性,重复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。当前除水化外尚无有效防止本品所致肾毒性手段; 3、神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常用。末梢神经毒性与累积剂量增长关于,体现为不同限度手、脚套样感觉削弱或丧失,有时浮现肢端麻痹、躯干肌力下降等,普通难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见; 4、骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)普通较轻,发生几率与每疗程剂量关于,若≤100mg/m2,发生机率约10~20%,若剂量≥120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性重叠关于。 5、过敏反映:可浮现脸肿、气喘、心动过速、低