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感冒清热颗粒制剂批生产指令
生产车间：制剂车间
产品名称
批号
生产任务
计划生产日期
计划生产完成日期
感冒清热颗粒
Kg
万袋
年 月 日
年 月 日
：执行感冒清热颗粒工艺规程SOP-SC-4003-02。
生产工序
生产地点
主要设备
岗位SOP
工艺参数
粉碎
粉碎间
万能粉碎机
SOP-SC-1001-02
80目粉碎
混 合
制粒枯燥间
槽形混合机
SOP-SC-1002-02
干混15分钟
湿混5分钟
摇摆颗粒机
SOP-SC-1002-02
12目
沸腾制粒机
SOP-SC-1002-02
≤70℃
整粒混合间
振荡筛
SOP-SC-1004-02
10目﹑60目
快速整粒机
SOP-SC-1005-02
10目
三维运动混合机
SOP-SC-1006-02
10分钟
：按批领用量领取本批所需物料。
序号
原辅料名称
物料
编号
批号
质检
报告单号
单位
处方量
(4万袋)
损耗〔％〕
批领用量
备注
1
感冒清热浸膏
Kg
81～99
0%
2
薄荷等挥发油
ml
100～
0%
3
蔗糖
FS06
Kg
330
5%
4
糊精
FS11
Kg
108
0%
5
95%乙醇
FL10
Kg
0%
指令下达人：批准人： 日期： 年 月 日
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感冒清热颗粒制剂批生产记录
一、感冒清热颗粒制剂备料工序批生产记录
产品名称
规格
批号
批量
操作时间
感冒清热颗粒
12g/袋
Kg
袋
年 月 日
指 令
工艺参数
操作记录
备注
确认无前批〔前次〕生产遗留物和文件
确认加工设备完好
确认岗位清场合格〔将上批清洁合格证附于本工序记录后〕
1、无前批生产遗留物和文件
2、秤
3、清场合格
无 □ 有 □
完好□ 不完好□
合格□ 不合格□
操 QA检查员： ★经QA检查员检查合格后方可进展下一项操作！
：对照生产指令领取并复核原辅料的品种、数量，操作执行《备料岗位标准操作规程》SOP–SC-1001-02。
序号
原辅料名称
物料编号
批号
处方量
批领用量
备注
1
感冒清热浸膏
81～99kg
Kg
2
薄荷等挥发油
100～133ml
ml
3
蔗糖
FS06
330kg
Kg
4
糊精
FS11
108kg
Kg
5
95%乙醇
FL10
Kg
领料人： 复核者：
：操作执行《制粒岗位标准操作规程》SOP–SC-1002-02。
设备名称
万能粉碎机
设备编号
SC04010101
粉碎前蔗糖量
Kg
粉碎后蔗糖量
Kg
异常情况处理：
收率
≥95%
粉碎后量
收率=×100%=×100%=
粉碎前量
工序负责人
操作人
QA检查员
备注：粉碎后用洁净塑料桶盛装，密封保存入中间库备用。
： 开始时间： 完毕时间：
清场指令
控制项目
清场情况
操作者
备注
执行
SOP–SC-2001﹑SOP–SC-2002
〔1〕去除遗留的物料和记录文件
〔2〕清洁操作间
〔3〕清洗设备、工具、容器
、墙、地面、顶棚
、容器
清洁□ 未清洁□
清洁□ 未清洁□
清洁□ 未清洁□
清洁□ 未清洁□
QA检查员
工序负责人
检查时间
年 月 日
产品名称
规 格
批 号
批 量
操作时间
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感冒清热颗粒
12g/袋
Kg
袋
年 月 日
﹑制粒：操作执行《制粒岗位标准操作规程》SOP–SC-1002-02。
第一次混合、制粒
设备名称
槽形混合机
设备编号
SC05060701
摇摆颗粒机
SC050