文档介绍：苯磺酸左旋氨***地平片药品使用说明书产品名称苯磺酸左旋氨***地平片英文名称 LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS 产品分类药品/ 化学药品/ 循环系统药物用途分类心脑血管类/ 高血压主要成份苯磺酸左旋氨***地平剂型片剂用途(1 )高血压(单独或与其他药物合并使用)(2 )心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用) 用法用量通常口服起始剂量为 5mg , 每日一次, 最大不超过 10mg , 每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 , 每日一次开始用药; 合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于 7-14 天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下, 可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是 5-10mg ,老年患者或肝功能受损者需减量。产品说明【性状】本品为白色片。【药理毒理】苯磺酸氨***地平是二氢吡啶类钙拮抗剂( 钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞, 对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂, 直接作用于血管平滑肌, 降低外周血管阻力, 从而降低血压。治疗剂量下, 体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。 15 项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次,可以 24 小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚***显著改变。降压效果平稳, 峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关, 降压幅度与治疗前血压相关, 中度高血压者(舒张压 105-114mmHg )的疗效比轻度高血压者(舒张压 90-104mmHg )高,血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似, 降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确, 但可能在运动时, 本品通过降低外周阻力(后负荷) 减少心脏做功和速率血压乘积, 减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛; 通过抑制钙离子、肾上腺素、 5- 羟色***和血栓素 A2 引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。 8 项临床试验中 5 项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间;部分研究显示本品延长 ST 段改变 1mm 的时间,并降低心绞痛发作频率。该作用具有持续性, 并且不显著影响血压和心率。在一项 50 例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少 4 次心绞痛发作(安慰剂每周减少 1次) 。心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对 dP/dt 或左室舒张末压/ 容积无显著影响。治疗剂量下, 本品单独使用甚或与(- 阻滞剂合用, 均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中, 697 例心功能 II/III 级( NYHA ) 的心衰患者用药 8-12 周后, 运动耐量检查、 NYHA 分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。另一项安慰剂对照的长期生存试验, 1153 名心功能 III/IV 级心衰病人,在常规治疗基础上随机