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ISO17025管理手册样本.doc

上传人:书犹药也 2021/12/11 文件大小:75 KB

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ISO17025管理手册样本.doc

文档介绍

文档介绍:ISO/IEC17025:1999
检查和校准实验室能力通用规定
管理手册
引 言
本准则所根据ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用基本上产生并取代上述两个原则。本准则包括了测试和校准实验室为证明其按质量体系运营、具备技术能力并能提供对的技术成果所必要满足所有规定。
承认委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行承认基本。第4条款规定了进行有效管理规定,第5条款规定了实验室对其从事测试和/或校准工作具备技术能力规定。
随着质量体系日益广泛应用,作为较大组织一种构成某些或提供其她服务实验室,规定其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则质量体系运作需要也在增长,因而,本准则注意涉及了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖测试和校准服务范畴关于所有规定。
按照本准则运作测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002规定。
获得ISO 9001或ISO 9002认证自身并不能证明实验室具备提供对的技术数据和成果能力。
承认委员会已经加入了国际实验室承认合伙组织多边承认合同,如果实验室符合本准则,并且得到承认委员会承认,将会增进国家之间测试和校准成果互相承认。
本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会增进获承认实验室和其她机构间合伙,并有助于交流信息和经验、统一原则和办法。
本准则自发布之日起实行。
检查和校准实验室能力通用规定
1. 范畴
本准则规定了实验室进行检测和/或校准能力(涉及抽样能力)通用规定。这些检测和校准涉及应用原则办法、非原则办法和实验室制定办法进行检测和校准。
本准则合用于所有从事检测和/或校准组织,涉及诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一某些实验室。
本准则合用于所有实验室,无论其人员数量多少或检测和/或校准活动范畴大小。当实验室不从事本准则所涉及一种或各种活动,例如抽样和新办法设计(开发)时,可不采用本准则中有关条款规定。
本准则中注是对正文阐明、举例和指引。它们既不包括规定,也不构成本原则主体某些。
本准则用于对检测和校准实验室能力承认。谋求承认检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
本准则不包括实验室运作中应符合法规和安全规定。
如果检测和校准实验室符合本准则规定,当它们从事新办法设计(开发)和/或结合原则和非原则检测和校准办法制定实验方案时,其检测和校准所运作质量体系也符合ISO 9001:1994规定;在实验室仅使用原则办法时,则符合ISO 9002:1994规定。本准则包括了ISO9001和ISO9002中未包括某些技术能力规定。
2.引用原则
下列原则所包括条文,通过在准则中引用而构成为本准则条文。所有原则都会被修订,使用本原则各方应探讨使用下列原则最新版本也许性:
ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》
ISO9002:1994 《质量体系 生产、安装和服务质量保证模式》
ISO/IEC指南2 《原则化及有关活动普通术语和定义》
VIM《国际通用计量学基本术语》,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际原则化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。
术语和定义
本原则采用下列定义:
检测实验室
从事检测工作实验室。检测是指按照规定程序,由拟定给定产品一种或各种特性、进行解决或提供服务所构成技术操作。(ISO/IEC指南2:1996)
校准实验室
从事校准工作实验室。校准是指在规定条件下,为拟定测量仪器或测量系统所批示量值,或实物量具或原则物质所代表量值,与相应由原则所复现量值之间关系一组操作。(VIM)
本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出术语和定义。
4.管理规定
组织
实验室或其所在组织应是一种可以承担法律责任实体。
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则规定,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认组织需求。
实验室管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施场合,或在有关暂时或移动设施中进行工作。
如果实验室所在组织还从事检测和/或校准以外活动,为了鉴别潜在利益冲突,应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响核心人员职责。
注1:如果