文档介绍：1. 乳腺癌居女性(nǚxìng)恶性肿瘤发病率榜首
W chen, et al. Chin J Cancer Res 2018;30(1):1-12.
万
2014年新发患者数
2014年死亡患者数
万
乳腺癌是中国(zhōnɡ ɡuó)女性发病率第一大肿瘤，由于名人效应近年社会影响极大
2. 乳腺癌居女性(nǚxìng)恶性肿瘤死亡率第5位
3. 多名中外名人罹患乳腺癌
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St Gallen (2015)
NCCN (2018)
ESMO (2015)
CSCO (2018)
HER2阳性乳腺癌需要进行抗HER2治疗(zhìliáo)
HER2阳性乳腺癌的全程：新辅助/辅助/晚期一线/二线/多线 均需要进行抗HER2治疗(zhìliáo)
抗HER2治疗(zhìliáo)是乳腺癌分子分型中HER2阳性乳腺癌的关键治疗(zhìliáo)
各大指南均推荐(tuījiàn)，乳腺癌应按照分子分型进行治疗
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HER2阳性乳腺癌预后(yùhòu)极差, 但抗HER2治疗足以改变这一自然病程
HER2阳性乳腺癌的前世今生
1. 1987年首次发现HER2过表达与乳腺癌预后(yùhòu)的关系1
3. 得益于抗HER2治疗，HER2阳性乳腺癌的生存率得到了显著(xiǎnzhù)改善3
DFS
OS
52%
75%
77%
84%
87%
2. 长期随访发现其10年生存率明显低于其他亚型2
配对分析1986年-1992年间和2004-2008年间的两组I-III期乳腺癌患者的复发模式，共纳入7178例患者。主要终点为根据生物标志物状态的复发风险率(HRR)
1986-1992年
无抗HER2治疗
2004-2008年
抗HER2治疗普及后
1. Slamon DJ, et al Science 235, 177 (1987);
2. Carey LA, et al. JAMA. 2006;295(21):2492-2502.
3. Cossetti RJ, et al. J Clin Oncol 2015; 33:65-73.
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中国目前已上市抗HER2治疗药物一览(yīlǎn)， 重磅新药吡咯替尼在18年上市
2003年
2013年
曲妥珠单抗-赫赛汀®
2018年
吡咯(bǐluò)替尼-艾瑞妮®
拉帕替尼-泰立沙®
从最早赫赛汀获批一线治疗开始到拉帕替尼的上市，经历漫长空白期之后(zhīhòu)迎来吡咯替尼
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从作用(zuòyòng)靶点、机制、药物特点看不同的抗HER2治疗药物
药物
商品名
厂家
单克隆抗体
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
抗体药物偶联物
作用靶点
HER1 HER2 HER3 HER4
曲妥珠单抗
Herceptin
Roche
√
+
帕妥珠单抗
Perjeta
Roche
√
+
T-DM1
Kadcyla
Roche
√
+
来那替尼
Nerlynx
Puma
√
+
+
+
拉帕替尼
Tykerb
GSK
√
+
+
吡咯替尼
艾瑞妮
恒瑞
√
+
+
+
曲妥珠单抗生物类似物
√
+
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H+化疗(huà liáo)
H
HT
T
TH
TCH
H0648g1
EGF1001514
EGF1049005
M770012
BCIRG 0073
拉帕替尼+化疗(huà liáo)
化疗(huà liáo)
拉帕替尼+H
H
mTTP（月）
mTTP（月）
mTTP（月）
12
mTTP（月）
mPFS（周）
尽管已有两个药物，但是目前难以完全满足治疗需求
1. Slamon D, et al. N Engl J Med 2001;344;783–92. 2. Marty M, et al. J Clin Oncol. 2005;23 (19) :4265-74.