文档介绍：中国保健( 功能) 饮料分析赵洪静徐琨( 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心北京 1 0 0 0 6 1 ) 摘要通过对 2 0 0 3 - 2 0 0 5 年国家食品药品监督管理局批准注册的保健功能饮料产品信息的分析, 总结中国保健功能饮料的特点。中国保健功能饮料涉及剂型丰富, 主要以茶剂、冲剂、酒剂为主。其保健功能共涉及 2 3 项, 主要集中在增强免疫力( 免疫调节) 和缓解体力疲劳( 抗疲劳) , 占全部注册保健功能饮料的 6 5 % 。所用原料主要以枸杞子、西洋参、人参、黄芪等中药材原料为主。其功效成分分布不均衡, 主要集中在总皂甙、总黄***和粗多糖, 从而提示我国保健功能饮料功效成分研究理论和检测方法还有待进一步提高。关键词保健功能饮料注册管理剂型保健功能原料功效成分文章编号 1 0 0 9 - 7 8 4 8 ( 2 0 0 8 ) 0 4 - 0 1 0 6 - 0 7 保健功能饮料是保健食品的一个组成部分, 它以独特的功能宣称区别于传统的普通食品饮料和嗜好性饮料。它是一类以调节人体生理机能或以补充营养素为目的, 对适宜人群和食用量均做出明确规定的非传统饮料。保健功能饮料在上市前必须经过国家食品药品监督管理局的审批, 得到保健食品注册文号后方能生产、销售。本文通过对 2 0 0 3 - 2 0 0 5 年经国家食品药品监督管理局批准注册的保健功能类饮料的情况分析, 总结中国保健功能饮料在剂型、功能、原料、功效/ 标志性成分等方面的特点, 以期为中国保健功能饮料行业的发展和国家有关部门制定政策提供参考数据。 1 资料来源及方法 1 . 1 资料来源 2 0 0 3 - 2 0 0 5 年经国家食品药品监督管理局批准注册的保健功能饮料相关产品信息, 来自保健食品审评系统数据库。 1 . 2 分类方法保健食品的分类方法如下: ①根据产品名称中的属性名规定产品的剂型属性。②根据卫生部、国家食品药品监督管理局关于保健功能名称、项目调整的有关规定来确定产品的功能分类[1 ~ 2 ] 。对于宣称具有多种功能( ≥ 2 个) 的产品, 按所宣称的功能项目分别计数统计。③根据原料性质、食用****惯、营养物质相关概念及审评原则, 对注册保健饮料所用原料进行分类, 并分类统计其使用频次。对于同时具有 2 个及 2 个以上原料属性的物品, 原则上按照如下的优先级别顺序, 将该物品划入优先级别较高的原料类别, 即中药材原料> 普通食品、有特定保健功能的菌藻类> 营养物质原料、新原料> 其它。④中药材原料是指根据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》( 卫法监发[ 2 0 0 2 ] 5 1 号) 的规定, 列入附件 1 ( 既是食品又是药品的物品名单) 、附件 2 ( 可用于保健食品的物品名单) 中的物品及其提取物和这些物品中某些成分的精提物。同一原料物品的粉剂、浸膏和提取物均按该原料的使用频次予以计数统计, 中药材精提物的使用频次单独计数统计。⑤普通食品类原料包括常见普通食品和参照普通食品管理的原料两小类。常见普通食品是指在我国有长期食用历史, 在当前人民生活中普遍食用的动、植物食品及其制品, 主要参考《中国食物成分表》( 2 0 0 2 年版) 。参照普通食品管理的原料是指原则上不属于普通食品, 但在实际审评过程中参照普通食品管理, 不要求按照新资源