文档介绍:.
过程fmeA乍业指导书
1. 过程FMEA目的:
? 在一个产品生产设计阶段就能根据经验判断出其 弱点和可能产生的缺陷, 以及造成的后果和风险, 并在决策过程 中采取措施加以消除;
? 规定有效的预防手段和减少缺陷出现的措施;
? 记录的文件归档保存, 它可用作其它过程开发和
技术专业不断改进的有效资料;
2. 适用范围:
过程FMEA适用于本公司所有零部件的设计和加工过程中的
缺陷分析。
3. 定义和说明:
我公司在凭经验和实际可设想的薄弱环节方面, 规定了过程 开发的过程FMEA(缺陷模式及影响分析)作为一种过程系统分 析。“凭经验”的术语包含了对“曾经出现过,不会再次发生”
的问题进行回答。 “实际可设想”表示对“确实会发生吗?”这 一临界状态的分析。
4. 准备和步骤:
在一个新项目的执行过程中, 根据每个新计划加工过程中的 产品、组件、自制和外协件,按程序文件产品先期质量策划控制 程序,编制出一个过程 FMEA。
为此可以采用符合内部质量目标和用户目标勺过程 (标准过 程)或类似产品勺流程。
发展部负责对过程FMEA勺编制,质保部负责对过程FMEA勺 控制和实施。 根据有关生产零件过程勺种类 (基本加工和安装过 程)确定考虑范围,由各部门与产品有关的人员组成 FMEA小组:
? 技术部 ? 质保部 ? 市场部
? 生产作业部 ? 采购部 ? 生产准备部
并确定过程FMEA小组的负责人,必要时可邀请专家参加,
组成扩大小组(小组人员一般不超过四—五个人)。
发展部应根据具体加工零件编制过程 FMEA表。在FMEA表中, 在过程指标栏中填写潜在的缺陷问题、 潜在问题出现的后果、 潜 在问题的起因、 目前状况预防及检验措施状况, 同时填写风险特 性指数。
质保部应组织FMEA小组讨论改进措施和方案,并根据所记 录的数据以及每位组员的经验, 评定缺陷可能出现的概率和缺陷 对用户的影响,必要时补充其它缺陷、后果或原因。
对过程FMEA勺编制,“缺陷可能性及影响分析” 手册。
缺陷的观察和评定
对潜在的缺陷确定和评定的基础可能是:
? 用户的质量目标; ?
设备清单
? 加工
? 内部质量目标; 流程图;
? 用户规范; ? 生产线流程图;
? 图样;
? 类似产品的返工清单和报废清单;
? 质量计划(与用户有关的项目) ? 加工计划; 对于风险优先指数
? RPZ>100,建