PFMEA作业指导书.doc

文档介绍：.
过程fmeA乍业指导书
1. 过程FMEA目的：
? 在一个产品生产设计阶段就能根据经验判断出其 弱点和可能产生的缺陷， 以及造成的后果和风险， 并在决策过程 中采取措施加以消除；
? 规定有效的预防手段和减少缺陷出现的措施；
? 记录的文件归档保存， 它可用作其它过程开发和
技术专业不断改进的有效资料；
2. 适用范围：
过程FMEA适用于本公司所有零部件的设计和加工过程中的
缺陷分析。
3. 定义和说明：
我公司在凭经验和实际可设想的薄弱环节方面， 规定了过程 开发的过程FMEA（缺陷模式及影响分析）作为一种过程系统分 析。“凭经验”的术语包含了对“曾经出现过，不会再次发生”
的问题进行回答。 “实际可设想”表示对“确实会发生吗？”这 一临界状态的分析。
4. 准备和步骤：

在一个新项目的执行过程中， 根据每个新计划加工过程中的 产品、组件、自制和外协件，按程序文件产品先期质量策划控制 程序，编制出一个过程 FMEA。
为此可以采用符合内部质量目标和用户目标勺过程 （标准过 程）或类似产品勺流程。

发展部负责对过程FMEA勺编制，质保部负责对过程FMEA勺 控制和实施。 根据有关生产零件过程勺种类 （基本加工和安装过 程）确定考虑范围，由各部门与产品有关的人员组成 FMEA小组:
? 技术部 ? 质保部 ? 市场部
? 生产作业部 ? 采购部 ? 生产准备部
并确定过程FMEA小组的负责人，必要时可邀请专家参加，
组成扩大小组（小组人员一般不超过四—五个人）。

发展部应根据具体加工零件编制过程 FMEA表。在FMEA表中， 在过程指标栏中填写潜在的缺陷问题、 潜在问题出现的后果、 潜 在问题的起因、 目前状况预防及检验措施状况， 同时填写风险特 性指数。
质保部应组织FMEA小组讨论改进措施和方案，并根据所记 录的数据以及每位组员的经验， 评定缺陷可能出现的概率和缺陷 对用户的影响，必要时补充其它缺陷、后果或原因。
对过程FMEA勺编制，“缺陷可能性及影响分析” 手册。
缺陷的观察和评定
对潜在的缺陷确定和评定的基础可能是：
? 用户的质量目标； ?
设备清单
? 加工
? 内部质量目标； 流程图；
? 用户规范； ? 生产线流程图；
? 图样；
? 类似产品的返工清单和报废清单；
? 质量计划（与用户有关的项目） ? 加工计划； 对于风险优先指数
? RPZ>100,建