文档介绍：2021年散剂的制备实验报告
2021年散剂的制备实验报告
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2021年散剂的制备实验报告
散剂制备
试验目
学****散剂制备方法及均匀度检验方法。
学****含有共熔组分散剂配置。
试验原理
1、概念: 散剂是一个或多个药品经粉碎、均匀混合而成干燥粉末状剂型, 供内服或外用。
2、要求: 内服散剂粉末细度应经过5~6号筛（80~100目）, 儿科和外用散剂应经过7号筛（120目）。
3、散剂制备工艺步骤: 药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装。
附: （1）混合是制备散剂关键步骤。混合方法有研磨混正当、搅拌混正当、过筛混正当三种, 其中研磨混正当在药房制剂及调剂中常见。
（2）研磨混合时, 处方中药品密度相差悬殊时, 通常将密度小者先放入乳钵内, 再加密度大者等量研匀。
4、特殊散剂制备
（1）含毒性药品散剂
处方中含毒性药品时, 因剂量小, 称取费时, 服用也轻易损耗, 应在毒性药品中添加一定百分比赋形剂制成稀释散（即倍散）, 以利临时配方用。
为显示稀释倍数, 通常加入着色剂。
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（2）含低共熔成份散剂
两种或两种以上药品按一定百分比时, 室温条件下, 有时出现润湿或液化现象, 这种现象称为低共熔现象。
混合这类药品时是否发生低共熔关键取决于两点: a、混合物百分比量: 越靠近最低共熔点百分比, 越轻易发生低共熔。b、混合时室温: 室温高于低共熔点时通常就会发生低共熔。
对于可形成低共熔混合物散剂, 是否采取低共熔法制备, 应依据低共熔后对药理作用影响, 以及处方中所含其她固体成份多少而定, 通常有一下多个情况: a、药品形成低共熔物后, 若药理作用改变, 如药理作用增强则宜采取低共熔法;如药理作用减弱则应避免采取低共熔法, 可分别先用其她组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂, 以免影响疗效。b、药品形成低共熔物后, 若药理作用无改变, 可先将两种药品同研至液化, 再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分, 再轻研混匀。c、如处方中含有挥发油或其它足以溶解低共熔组分液体时, 可先将低共熔组分溶解, 然后采取喷雾法或通常混合方法与其它固体组分混匀。
附: 配置时常见可发生低共熔现象药品有樟脑、簿荷脑、麝香草酚、苯酚、水合***醛及水杨酸苄酯等。
（3）含液体药品散剂
（4）眼用散剂
三、试验仪器
1、益元散制备
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电子称、瓷研钵、称量勺、称量纸
2、养阴生机散制备
电子称、玻璃研钵、瓷研钵、称量勺、称量纸
四、试验内容
（一）益元散制备及均匀度检验
1、处方分析
（1）处方: 滑石6g: 色浅量大组分、矿物药
甘草1g: 植物草药
: 主分硫化***、色深量少组分、矿物药
（2）性状: 本品为淡红色粉末, 具甘草甜味, 手捻有润滑感。
（3）功效主治: 清热解暑, 除烦渴, 利小便。主治伏暑吐泻, 口渴多汗, 小便不利。
（4）使用方法用量: 每服