文档介绍:卫生注册主任评审员培训班
1
完整最新版课件
对欧盟推荐肠衣企业注册评审要点
2
完整最新版课件
主要内容与框架
一、评审员的重要素质
二、评审依据
三、评审内容
(一)文件评审 1、文件评审的目的
2、文件评审的内容及评审要点
(1)型式审查 (2)文件评审
3、文件评审的注意事项
(二)现场评审 1、现场评审的目的
2、现场评审内容、要点、常见问题
3、现场评审程序
3
完整最新版课件
一、评审员的重要素质
1999年国家局令第15号《质量许可和卫生注册评审员管理办法》
第三章 评审员职责
第五条 评审员应努力学习、贯彻执行国家的有关法律法规。
第六条 评审员应按评审要求和程序对国内外生产企业实施评审,并对获证企
业进行日常监督和复查工作。
第七条 评审员实施评审时,应及时发现和正确判断生产企业存在的问题,报告所发现
的情况并做出恰当的结论。保存好有关评审记录、报告,如实向评审组汇报。
第八条 评审员对被评审企业的技术资料、检测数据、记录、审查意见等负有保密责
任。
第九条 评审员在评审工作中,应坚持原则,客观公正,秉公办事,实事求是,不得弄
虚作假,不得因评审活动损害被评审企业的利益,不得在被评审企业内兼职,不得参与有损
公正的任何活动。
第十条 主任评审员负责领导评审组的工作,代表评审组与被评审方联系,组织实施对
生产企业的评审,负责向审批机关提交评审报告。
4
完整最新版课件
一、评审员的重要素质
1、熟悉有关法律法规
2、坚持原则
客观公正
秉公办事
实事求是
5
完整最新版课件
二、评审依据
1、出口食品生产企业卫生要求
2、出口肠衣加工企业注册卫生规范
3、欧盟2004/852/EC、2004/853/EC规章
4、有关标准
5、企业卫生质量体系文件
6
完整最新版课件
二、评审依据
欧盟法规与我国肠衣规范不同的要求:
--食品企业要建立、实施、运行HACCP程序,人员需
接受培训
--提供洗手用的流动的冷水和热水
--清洁剂和消毒剂不能储存在食品加工区域
--水质检测内容不同
--冷链不断
7
完整最新版课件
三、评审内容
(一)文件评审
(二)现场评审
8
完整最新版课件
三、评审内容:(一)文件评审
1、文件评审的目的
是确定企业卫生质量体系文件与评审依据的符合
性、适宜性和充分性。
符合性是指
体系文件的
内容是否符
合法规等评
审依据的要
求
充分性是指
体系文件的
完善程度
适宜性是指体
系文件的规定
是否适合企业
的实际情况,
特别是当内外
部环境发生变
化时体系文件
应该进行适当
的修订
9
完整最新版课件
三、评审内容:(一)文件评审
2、文件评审的内容及评审要点
(1)型式审查:是受理企业对欧盟注册申请时,
对企业所提交的申请材料是否齐
全的检查。
主要审查以下方面的材料:
10
完整最新版课件