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物料风险评估报告.docx

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物料风险评估报告.docx

文档介绍

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物料风险评估报告
报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):
目的
,将各种掺假风险按照物料总类分类,并 按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。
12在评估过程中,建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接受程度,指导企 业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。
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匚工适用范围
我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等方面进行评估
三、评估小组
四、过敏原污染风险评估
结论:
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五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估
、化学和生物污染进行分析识别,制定相应的控制措
施。具体分析结果如下:
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物料类别
危害描述和
来源
危害风险评估
判断依据
控制措施
风险判断
危害发 生的可 能性
危害的 严重性
是否为 显著危 害
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
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,我公司物料主要在以下几个方面存在较高的风险
物料类别
存在风险
控制措施
结论:
六、物料掺假的风险评估
根据可能带入物料掺假风险的环节,需从以下几个方面进行风险识别
掺假或冒牌的以往证据;
可致使掺假或冒牌更具吸引力的经济因素;
通过供应链接触到原材料的难易程度;
识别掺假常规测试的复杂性;
原材料的性质
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从风险发生的严重性(S)、可能性(P)和可检测性(D)三方面,采取风险指数(RPN=8*P*D方式 进行分析,判断风险级别,对于高风险需采取控制措施。
风险的严重性(S)的分类准则
风险系数
严重性的分类
分类标准
3

导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全产 生重
大影响,或致使客户严重不满意
2

产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者 客户
抱怨
1

对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能 不会
引起客户的不舒适,可得到客户理解
风险的可能性(P)的分类准则
风险系数