文档介绍:医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
ISO15189 质量管理体系范本文件(第一册)
质 量 手 册
文件编号:淮南朝阳医院检验科 -1-2013
第 A 版
依据 ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制:
审核:
批准:
生效日期: 2013 年 1 月 1 日
淮南朝阳医院检验科
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
淮南朝阳医院检验科
主题内容 质量手册
授 权 书
文件编号: 淮南朝阳医院检验科 -1-2013
版本 / 修订号: A/0
生效日期: 20130101
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
为确保检验科的运作符合 ISO15189:2003《医学实验室 —— 质量和能力的专用要求》 ,
现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对
检验科的工作予以配合。
淮南朝阳医院院长 :
2013年 1月 1日
医院检验科质量手册-(2)
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医院检验科质量手册-(2)
淮南朝阳医院检验科
主题内容 质量手册
批 准 令
文件编号: 淮南朝阳医院检验科 -1-2013
版本 / 修订号: A/0
生效日期: 20130101
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
医院检验科质量手册-(2)
本手册依据 ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》
的规定而制定, 它阐述了淮南朝阳医院检验科的质量方针和质量目标, 并对淮
南朝阳医院检验科的质量管理体系提出了具体要求, 适用于淮南朝阳医检验科
全面质量管理工作。
本手册第 A 版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:
批准人职务:淮南朝阳医院检验科主任
批准日期: 2013 年 1 月 1 日
医院检验科质量手册-(2)
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医院检验科质量手册-(2)
淮南朝阳医院检验科
主题内容 质量手册
01 目 录
文件编号: 淮南朝阳医院检验科 -1-2013
版本 / 修订号: A/0
生效日期: 20130101
医院检验科质量手册-(2)
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章节号 章节名称 页号
授权书 2
批准令 3
01 目录 4
02 修订页 6
03 检验科概况 7
04 公正性声明 8
1 质量手册说明 9
2 质量手册管理 10
3 质量方针、目标 12
4 管理要求 13
组织和管理 13
质量管理体系 23
文件控制 26
合同的评审 29
委托实验室的检验 31
外部服务和供给 33
咨询服务 35
投诉的处理 36
不符合项的识别和控制 37
纠正措施 39
预防措施 40
医院检验科质量手册-(2)
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淮南朝阳医院检验科
主题内容 质量手册