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特殊药品管理制度范文.docx

上传人:雨林小课堂 2021/12/19 文件大小:12 KB

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文档介绍

文档介绍:特殊药品管理制度范文
一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。保管人员应熟悉药品性能和有关规定,业务熟练和工作认真负责。
二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核,填单要双人核对签字、专帐记录 ;
三、特殊药品应专库 ( 柜) 存放,分别堆码,禁止与一般药品混放,实行双人双锁保管。
五、保管人员如休假或工作调动,应及时办理交接手续,并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。
一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规,做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。
二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理,除遵循一般药品经营管理外,还须遵循以下规定:
审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购,由业务部门提出申请,经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。 (2) 对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理,实行审核采购,审核销售,审核报损 ; 双人验收,双人保管,双人出入库复核,按期养护,安全运输,专库贮存,专人管理,专帐收付。
二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药,严禁销售给个人及相关手续不完整的单位。
二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金交易,一经售出,概不退换货,除非确有证据证明售出的药品有质量问题,经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。
运输管理:对购买手续完备的使用单位是贵阳市以外的,需
到贵阳市公安局易制毒化学药品管理部门办理运输证,凭证运输 ; 专人负责押运。
如遇药品丢失或被盗,必须立即报告当地公安机关和药品监督管理部门。
保管、安全人员必须经常检查系统报警装置,以及门、锁情况,若发现问题,立即报公司行政部进行处理。
对麻黄素、咖啡因二种原料药的经营须严格按照规定,决不允许有差错发生。
对麻黄素、咖啡因二种原料药经营过程中的所有资料、凭证、须存档至五年以上,然后经审批后方可处理。
本制度为公司经营质量管理文件的一部分,其他制度按公司经营质量管理文件执行。
三、含特殊管理成分的复方制剂的采购管理、验收、保管、销售管理、票据管理、出库运输等,除遵循一般经营药品的管理外,还须遵循以下规定:
1、采购必须严格审核供货方资质,销售人员委托书及身份证复印件,建立完整的质量档案。
2、销售必须严格审核销售单位资质,采购人员委托书及身份证复印件,送货上门 ( 至销售单位注册仓库或注册地址 ) ,销售单据原件客户保存,复印件由购买单位盖章或注册的法定代表人签字 ( 无单位印章的按手印 ) 返回存档备查。
3、指定专人开票销售,专用帐套管理。
4、一次性购买此类药品 50 以上 ( 含 50) 个销售计量单位的客户须先致电市局市场处备案 ( 市场处电话: xxxx-xxxx