Q LT 33-2018迈锐思 内镜灭菌剂.pdf

文档介绍：Q/LT
海 南 朗 腾 医 疗 设 备 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/LT 33—2018
迈锐思®内镜灭菌剂
2018 - 09 -0 2 发布 2018- 10- 01 实施
海南朗腾医疗设备有限公司 发 布
Q/LT 33—2018
前  言
本标准按照GB/T －2009给出的规则起草。
本标准由海南朗腾医疗设备有限公司提出。
本标准首次发布日期：2018年09月02日。
本标准主要起草人：刘红星、王明文、唐菊玲。
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Q/LT 33—2018
迈锐思®内镜灭菌剂
1 范围
本标准规定了迈锐思®内镜灭菌剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于由过氧化氢、冰乙酸、磷酸等为主要原料加纯化水为制备而成的迈锐思®内镜灭菌剂，
该产品主要适用于各式软式内镜的高水平消毒、灭菌。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1282 化学试剂 磷酸
GB/T 1616 工业过氧化氢
GB 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸（低压羰基化法）
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版
中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版
国家质量监督检验检疫总局 定量包装商品计量监督管理办法 [2005]第 75 号
3 原材料要求
过氧化氢应符合 GB/T 1616 的要求。
冰乙酸应符合 GB 的要求。
磷酸应符合 GB/T 1282 的要求。
生产用水应为纯化水。
4 技术要求
外观要求
无色透明液体，均无杂质，具有刺激性酸味。
理化指标