文档介绍：编号： 序号：
受审核部门
审核员
标准条款
◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？
总则
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其
◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001 标准有剪
质量手册
◆质量手册的控制情况？
◆制定的文件控制程序是否符合要求
文件控制
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
◆是否有对记录进行管理的程序。
记录控制
◆记录的编号、填写、保存期限。
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪
些证据？
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
以顾客为关注焦点
◆质量方针的制定
质量方针
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
◆组织是否设定了质量目标
质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
职权和权限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
◆管理者代表的职责权限
管理者代表
查内部沟通的方式、内容、效果
内部沟通
◆管理评审的输入是否充分
管理评审
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件？
◆管理评审的后续管理
◆组织怎样确定并提供所需的资源？
资源提供
◆提供的资源是否满足体系的要求？
◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
人力资源
◆培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
基础设施
◆提供的基础设施是否满足要求？
◆工作环境是否合适？
工作环境
◆如何管理工作环境？
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◆是否确定了产品实现过程？
产品实现
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
产品实现的策划
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
◆如何确定顾客的要求 ?
与顾客有关的过程
◆顾客要求是否形成了文件 ?
◆强制性标准和法律、法规是否进行了控制？
顾客要求的识别
◆产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是否进行了记
产品要求的评审
◆产品要求更改后，相关文件是否被及时更改，相关人员
顾客沟通
查与顾客的沟通情况
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了
阶段的划分、评审、验证和确认活动、完成设计开发活动
设计和开发
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
设计和开发策划 ◆产品设计开发计划是否及时修改？
◆设计开发输入是否形成文件
设计和开发输入 ◆查设计开发输入的评审
◆查设计开发输入是否完整
1、设计开发输出的文件有哪些
设计和开发输出 2、设计开发输出的文件在发放前是否进行了评审和批准
3、设计开发输出是否满足输入的要求
设计和开发评审
设计和开发评审记录
◆是否实施了设计和开发的验证？
设计和开发的验证 ◆验证活动是否能确保输出满足输入的要求？
◆是否记录了验证的结果及跟踪措施？◆
◆是否进行了确认？采用何种确认方法？
设计和开发确认 ◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确认时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否
予以记录？
◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标
准要求？
◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评
价？
◆产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认？更改实施
设计和开发更改的控制
前是否进行了批准？
◆是否对设计更改进行了