文档介绍：促进临床合理用药,保障临床用药安全
曾繁典 华中科技大学同济医学院 2005-10-22
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概述
临床合理用药是医药界共同关注的焦点。
药物不合理应用, 贻误病情、引发药源伤害、
导致致病微生物耐药性蔓延、浪费医药资源。
提高合理用药水平,有利巩固医药卫生改革成果。
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影响药品安全性的相关问题
药物的副作用和不良反应;
质量低下制剂或过期药品所致伤害;
假劣药品所致伤害;
临床用药错误(medication errors, ME)所致伤害;
未知因素所致伤害(如新的非预期副作用、未经临床试验特殊人群的用药反应)。
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影发药物伤害的因素分析
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加强药品不良反应报告和监测
我国ADR报告和监测制度的建立和发展,
为保障临床用药安全奠定了基础。
加强临床药品不良事件因果关系的评价。
重视院内 ADR 数据的分析和评价
ADR信息除呈交国家ADR监督中心外,应作为评估本单位用药安全性的重要信息资源
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表 Naranjo计算法评估药物与ADE的因果关系
问题
是
否
未知
以往相关报告是否见此反应?
+1
0
0
是否在使用此种可疑药物后出现?
+2
-1
0
停用此种药物或使用特效拮抗药时不良事件
症状是否得以改善?
+1
0
0
再用此种药物反应是否再现?
+2
0
0
是否有其他非药物因素可引发此反应?
-1
-1
0
血液或其他体液中,此受检药浓度是否达毒性水平?
+1
+2
0
以往使用相同或类似药物是否出现相同反应?
+1
+1
0
总分
评估:ADR 总分> 9 肯定;5 – 8 很可能; 1 – 4 可能; 0 不可能(来源:MSH,1996)
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评价ADE性质和严重程度
重视收集相关信息:现病史、既往史、联合用药、
ADE 的临床表现、严重程度及因果关系评价。
致 ADE 相关因素的分析:
—检查相关药品的外观、来源、保存条件及
有效日期,排除药品质量因素;
—计算本单位某一药品某一制剂 ADR 发生率;
—对 ADE 发生率过高的部门作现场调研;
—对相同药物不同品牌产品的安全性差异,
作相关产品质量抽查。
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根据ADE分析,实施相关防范措施
限制使用不合格制剂;
根据临床实际需要,修改临床用药方案;
改进不当的药品配制方法;
密切监测高风险药物(如庆大霉素、地高辛、肝素、华法令及抗癌药物)的ADR;
密切监测高危人群(如孕妇、哺服妇、老人、幼儿
及肝、肾功能不良患者)的用药反应。
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防范临床用药错误
ME:药品在临床处方、配发和使用过程中的错误。
ME 是导致临床用药伤害的重要因素之一,并威胁临床用药安全。
—美国科学院医学研究所(IOC)估算:
美每年因医疗差错(medical errors)致死病例
44,000~98000例。
消耗医疗费用达 170 亿至 290 亿美元,
—民众因担心成为医疗差错的受害者,延误必要的
医疗处治,可因此致病情恶化。
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