文档介绍：Q/NMDY
内蒙古东银科技有限公司企业标准
Q/NMDY 024—2020
纳米银抑菌喷雾剂
2020-05-08 发布 2020-05-16 实施
内蒙古东银科技有限公司发布
Q/NMDY024-2020
前言
本标准按照GB/T 。
本标准由内蒙古东银科技有限公司提出。
本标准由内蒙古东银科技有限公司起草。
本标准由内蒙古东银科技有限公司批准。
本标准起草人:赵立、周俊艳。
本标准首次发布。
Q/NMDY024-2020
纳米银抑菌喷雾剂
1 范围
本标准规定了纳米银抑菌喷雾剂的产品结构与规格,技术要求,试验方法,检验规则,标志、包装、
运输、贮存。
本标准适用于以纳米银溶液、壳聚糖季铵盐为原料,经混合均质而成的用于鼻腔粘膜的抑菌剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版) ()
中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》()
中华人民共和国卫生和计划生育委员会《消毒产品卫生安全评价规定》()
国家质量监督检验检疫总局令第 75 号( 2005 ) 《定量包装商品计量监督管理办法》
()
3 结构与规格
结构
由纳米银溶液、壳聚糖季铵盐为原料制成的抑菌剂,产品灌装在喷雾瓶中。
规格
10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶。
4 技术要求
外观
黄棕色溶液。
pH 值
应为 ~
微生物学指标
应符合表1的规定。
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Q/NMDY024-2020
表 1 微生物指标
项目指标
细菌菌落总数,cfu/g ≤ 200
真菌菌落总数,cfu/g ≤ 100
大肠菌群不得检出
金黄色葡萄球菌不得检出
绿脓杆菌不得检出
溶血性链球菌不得检出
抑菌效果
应符合表2的规定。
表 2 抑菌效果
细菌种类有效浓度抑菌率,% ≥
金黄色葡萄球菌原液 50
大肠杆菌原液 50
白色念珠菌原液 50
眼刺激性试验
产品属于无刺激性物质。
净含量
符合《应定量包装商品计量监督规定》的规定。
稳定性
采用稳定性试验方法确定有效期。
5 试验方法
外观
在自然光条件下,采用目测法。
pH 值
按照《消毒技术规范》(2002年版)中规定的方法测定。
微生物学指标
按照GB 15979规定的方法检验。
抑菌效果
按照《消毒技术规范》(2002年版)规定的方法测定。
眼刺激性试验
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Q/NMDY024-2020
按照《消毒技术规范》(2002年版)规定的方法测定。
净含量
按照