文档介绍:Q/BLKD
湖北博伦科大药业有限公司企业标准
Q/BLKD028-2019
2019-3-1 发布 2019-3-10 实施
湖 北 博 伦 科 大 药 业 有 限 公 司 发布
Q/BLKD028-2019
前 言
本标准按照 GB/-2009《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写》的规则编写。
本标准由湖北博伦科大药业有限公司提出。
本标准由湖北博伦科大药业有限公司起草。
本标准由湖北博伦科大药业有限公司批准。
提出本标准起草人:廖文博。
本标准于 2019年 3月 1 日首次发布。
Q/BLKD028-2019
1 范围
本标准规定了本品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。
本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料,辅以蒲公英、姜黄、丹皮酚、肉豆蔻、丁香油、薄荷、
冰片、金银花、安敏舒和纯化水加工而成的。本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用.
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6543-2008 运输包装单瓦楞纸和双瓦楞纸箱
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
中华人民共和国药典(2015 年版)
《消毒技术规范》 (卫生部 2002 年版)
《消毒产品标签说明书管理规范规范》 (卫生部 2006 年版)
JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》
国家质检总局[2005]75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》
3 要求
原料要求
醋酸氯己定、丹皮酚、安敏舒纯化水符合《中华人民共和国药典》2015 版二部的要求。
蒲公英、姜黄、肉豆蔻、丁香油、薄荷、冰片、金银花符合《中华人民共和国药典》2015 版一部的
要求。
外观性状
本品为淡黄色或棕色均匀细腻的非透明膏剂;具有本品应有的气味。
理化指标
理化的指标要求应符合表 1 规定
Q/BLKD028-2019