文档介绍：药事管理工作制度
总则
1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定进达医院医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分, 根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科。
2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员山行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
3、药事管理委员会的职责是：
（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度；
（2）确定本院用药目录和处方手册；
（3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
（4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；
（3）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
（8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。
4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。
5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：
（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
（2）参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
（3）进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
（4）协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
（5）协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；
（6）提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
（7）结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
6、药剂科负责本院的药品质量管理的日常工作。按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作；非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。
7、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保管等直接接触药品的人员，每年应进行健康体检，并建立健康档案。对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员，应立即调离直接接触药品的岗位。
8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度，内容包括：药品购进管理；药品验收管理；药品储存管理；药品养护陈列管理；药品质量事故处理和报告；药品不良反应报告；特殊药品的购进、储存、保管和使用；有关人员培训；各项卫生管理等。
9、对保证药品质量的管理制度实施惜况定期检查和考核，并做好记录。药剂科必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购药品，不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品，禁止从其他渠道采购药品。医院采购药品时，必须审核供货单位的合法性，并索取以下资料：
（1）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件，企业GMP或GSP证书复印件；
（2）企业法定代表人签章的销售人员授权委托书；
（3）销售人员的身份证复印件；
（4）合法票据。
购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。
10、药剂科购进药品，必须执行检查验收制度，逐批验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。必须建立真实完整地药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于两年。
11、储存药品应设置与所使用药品相