（风险管理）山东省药品安全风险因素分级管理评定标准(试行).pdf

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（风险管理）山东省药品安全风险因素分级
管理评定标准()试行 : .
逾期不改，处罚款 -30
伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》或《 没收违法所得、罚款 -50
构制剂许可证》 没收违法所得、罚款，并吊销许可证 -60
提供虚假材料或者采取其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》 不予受理或不予批准，警告，1年内不受 -50
《医疗机构制剂许可证》 理其申请
吊销许可证，罚款，5年内不受理其申请 -60
警告，责令限期改正 -5
理 ％认证或跟踪检查中发现一般缺陷≤ 责令整改 -10
>20% 收回认证证书 -40
不再符合《药品管理法》第八条、第九条规定的条件要求， 吊销《药品生产许可证》或GMP证书