cb体系医疗器械电气设备标准.doc

文档介绍：. .
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CB体系医疗器械电气设备标准
医疗器械CB体系的电气平安及电磁兼容符合性测试标准如下所示：
CB体系中与医疗电气设备相关的平安标准如下表所示，主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会制定。详情请访问CB Scheme-MED。CB体系中医疗电气设备相关的平安标准
序号
标准编号
CB检测的版本号
标准围
 
IEC 60601-1
+Am1+Am2
医用电气设备平安的通用要求

 
IEC 60601-1-1
+Am1
医用电气系统的平安要求

 
IEC 60601-1-3

诊断用*射线设备的辐射防护

 
IEC 60601-1-4
+Am1
可编程的医用电气设备的平安要求
 
IEC 60601-1-6

医用电气设备根本平安与性能的通用要求——使用性


 
IEC 60601-1-8
+Am1
医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南

 
IEC 60601-1-9

医疗电气设备-第1-9局部：根本平安和主要性能的通用要求-附属标准:环境意识设计用要求
 
IEC 60601-1-10

生理性闭环控制器的开发要求
 
IEC 60601-1-11

医疗电气设备-第1-11局部：根本平安和主要性能的通用要求-附属标准：用于家庭保健环境下的医疗电气设备和医疗电气系统要求
 
IEC 60601-2-1
+Am1+Am2
1~50MeV围的电子加速器平安的特殊要求
+Am1

 
IEC 60601-2-2

高频手术设备平安的特殊要求



 
IEC 60601-2-3
+Am1
短波治疗设备平安的特殊要求
 
IEC 60601-2-4

心脏除颤器平安的特殊要求


 
IEC 60601-2-5

超声治疗设备平安的特殊要求


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IEC 60601-2-6