文档介绍：Q/WY02-2020
济南威阳医疗器械科技有限公司
企业标准
Q/WY02-2020
隔离面罩
2020-4-12 发布 2020-4-12 实施
济南威阳医疗器械科技有限公司发布
Q/WY02-2020
前言
本标准编写的格式遵循 GB/-2009《标准化工作导则
第 1 部分:标准的结构和编写规则》。
本标准由济南威阳医疗器械科技有限公司提出并起草，
本标准主要起草人：李广霞。
本标准首次发布日期:2020 年 4 月。
Q/WY02-2020
隔离面罩

本标准规定了本公司生产的隔离面罩的技术要求、试验
方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要
求。
本标准适用于主要由塑料注塑形成并组装而成,可防止
阻隔体液飞溅泼溅的隔离面罩.

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期
的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期
的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/ 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)
检索的逐批检验抽样计划技术要求.
外观
隔离面罩表面应洁净，无污点、污物；应完整，不得破损或
分离。
尺寸
产品尺寸 33cm'x22cm'
其允差范围应是各自标示值的±15%。
结构
隔离面罩佩戴好后，纵向应保持挺立，不得下垂。
Q/WY02-2020
橡筋延伸率(适用于橡筋固定带)
橡筋带应松紧自如，橡筋延伸率应不小于 50%。
连接牢固度
固定装置与面罩连接处应牢固，5N 水平拉拽持续 5s 均应不
脱落。
3. 检验方法
外观
目力视检查应符合的要求。
尺寸
以通用或专业量测量，具应符合的要求。
结构
实际佩戴，目视观察，应符合的要求。
橡筋延伸率(适用于橡筋固定带)
取出橡筋，使其恢复自然直线形，用分度 1mm 钢直尺测量
其长度，再测出将其拉伸至原长倍的长度，橡筋应不断
裂，结果应符合的要求。
连接牢固度
用 5N 静拉力拉伸固定带 5s 检查固定带与隔离面罩连接
点断裂强度，应符合的要求。
4 检验规则
检验