文档介绍：会计学
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洁净(jiéjìng)厂房设计
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(tèdiǎn)
作为空气洁净技术主体的洁净室具有以下(yǐxià)三大特点:
1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒的污染。
2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下(yǐxià)两方面:
① 多专业──建筑、空调、净化、纯水、纯净气体……
② 多参数──空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、 声(噪声)、光(照度)等。
3、对于洁净室的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理通常各占1/3，也就是说洁净室本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神。
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、洁净室的分类和作用(zuòyòng)原理
1、按用途分类
(1) 工业洁净室
(2) 生物洁净室，又可分为:
① 一般生物洁净室
② 生物学安全洁净室
2、按气流(qìliú)流型分类
气流(qìliú)流型就是气流(qìliú)轨迹的形式。按此可作以下分类:
(1) 单向流洁净室
(2) 非单向流洁净室(也称乱流洁净室)
(3) 辐流洁净室
(4) 混合流洁净室
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(yībān)要求
1、尽量减少建筑面积
2、防止污染或交叉(jiāochā)污染
(1) 在满足生产工艺要求的前提下，要合理布置人员和物料的进出通道，其出入口应分别独立设置，并避免交叉(jiāochā)、往返。
(2) 应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口，以利于全车间洁净度的控制。
(3) 进入洁净室 (区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。
(4) 洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉(jiāochā)污染的设施。
(5) 若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物，则应设置防止交叉(jiāochā)污染的设施。
(6) 进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。
(7) 输送人员和物料的电梯应分开设置，且电梯不宜设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设气闸室或其他防污染设施。
(8) 根据生产规的大小，洁净区模内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区，以最大限度地减少差错和交叉(jiāochā)污染。
(9) 不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉(jiāochā)污染的设施。
(10) 更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。
(11)无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。
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(bùzhì)的一般要求
3、合理布置有洁净(jiéjìng)等级要求的房间
(1) 洁净(jiéjìng)等级要求相同的房间应尽可能集中布置在一起，以利于通风和空调的布置。
(2) 洁净(jiéjìng)等级要求不同的房间之间的联系要设置防污染设施，如气闸、风淋室、缓冲间及传递窗等。
(3)在有窗的洁净(jiéjìng)厂房中，一般应将洁净(jiéjìng)等级要求较高的房间布置在内侧或中心部位。
4、管道尽可能暗敷
5、室内装修应有利于清洁
6、设置安全出入口
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(fēn qū)
制药生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区。各区的要求和应用场合见附录2。
按对空气洁净度要求的程度，可以将平面化分为三个区：
洁净区：达到一定洁净度要求，包括(bāokuò)洁净室、洁净内走廊。
准洁净区：达到一定洁净度或只有洁净送风要求，包括(bāokuò)人身净化、物料净化、净化外走廊。
辅助区：没有级别要求，也无洁净送风要求，包括(bāokuò)空调净化机房、技术夹层、纯水站、气体净化站等。
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(gélí)
分区是平面规划(guīhuà)上防止污染和交叉污染的有效措施之一，隔离也是这种有效措施之一，特别是防止由空气流动引起的污染和