文档介绍：附件3
深圳市老年人免费接种流感、肺炎疫苗
项目重大预防接种不良事件应急处置指导方案
为做好老年人接种流感、肺炎疫苗项目工作中可能出现的重大预防接种不良事件（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）监测和应急处置工作，制定本指导方案。
一、总则
（一）编制目的。及时发现和报告老年人流感、肺炎疫苗接种工作期间可能发生的重大AEFI事件，及时开展临床救治和调查处置工作，确保受种对象健康安全和接种工作的顺利开展。
（二）编制依据。《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《预防接种工作规范》、《全国预防接种异常反应监测方案》。
（三）工作原则。老年人流感、肺炎疫苗接种工作重大AEFI事件应急处置应遵循“迅速响应、快速处置、优先救治、及时调查、准确定性”的原则。
（四）适用范围。本指导方案适用于对本市老年人流感、肺炎疫苗接种工作期间可能发生的重大AEFI事件的监测、报告和应急处置。
二、应急组织体系及职责
由各区卫生行政部门组织成立老年人流感、肺炎疫苗接种项目重大AEFI事件监测处置组，可分设信息监测组、应急处理组、专家指导组和风险沟通组，其职责分工如下：
（一）信息监测组。通过AEFI监测系统进行实时监测，及时发现和报告老年人流感、肺炎疫苗接种工作期间发生的重大AEFI事件。
（二）应急处置组。对老年人流感、肺炎疫苗接种工作期间发生的重大AEFI事件进行现场调查与处置。
（三）专家指导组。为AEFI调查处理提供技术指导；对重大AEFI事件进行评估；提出疫苗接种暂停、疫苗召回等建议。
（四）风险沟通组。负责制定风险沟通方案，审核及对外发布信息。
如区卫生行政部门已有专职的AEFI监测处置部门，且运行良好，可根据上述功能要求予以完善，不必再单独成立老年人流感、肺炎疫苗接种项目重大AEFI事件监测处置组。
三、重大AEFI事件的监测与报告
（一）相关定义
。又称疑似预防接种异常反应，指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害或负面影响。根据发生原因，AEFI可以分为以下5类：不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
其中，接种流感、肺炎疫苗的不良反应主要有：可能在注射部位出现暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热反应等轻微反应，一般均可自行缓解，必要时可给予对症治疗。罕见的不良反应有头痛、不适、虚弱乏力、淋巴结炎、过敏样反应、血清病、关节痛、肌痛、皮疹、荨麻疹。对稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会偶然地在接种后2至14天血小板减少复发，并可持续2周。在接种肺炎疫苗的人群中，也罕有神经系统异常的报道，如感觉异常、急性神经根病变等，但与其因果关系尚未被证实。
。有下列情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。常见的严重AEFI包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。
。短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重AEFI；或短时间内同一接种单位的同种疫苗