文档介绍：质量负责人工作职责
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作 ;
3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;
4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监
督;
5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据 ;
6、参与制定公司质量方针、目标 ;
7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
负责组织储运设施设备校准及验证工作。
协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;
二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;
四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导 ;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批 ;
六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展 ;
七、主管质量方面培训教育工作的实施 ;
八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的